Kamar Resik Piranti Medis GMP ISO Kelas 100000
Katrangan Produk
Kamar resik piranti medis wis berkembang kanthi cepet, nduweni peran penting kanggo ningkatake kualitas produk. Kualitas produk ora pungkasane dideteksi nanging diprodhuksi liwat kontrol proses sing ketat. Kontrol lingkungan minangka pranala utama ing kontrol proses produksi. Nindakake tugas sing apik ing pemantauan kamar resik penting banget kanggo kualitas produk. Saiki, produsen piranti medis ora populer kanggo nindakake pemantauan kamar resik, lan perusahaan kurang ngerti pentinge. Kepiye carane ngerti lan ngetrapake standar saiki kanthi bener, kepiye carane nindakake evaluasi kamar resik sing luwih ilmiah lan cukup, lan kepiye carane ngusulake indikator tes sing cukup kanggo operasi lan pangopènan kamar resik minangka masalah sing dadi perhatian umum kanggo perusahaan lan sing melu pemantauan lan pengawasan.
Lembar Data Teknis
| Kelas ISO | Partikel Maks/m3 | Mikroorganisme Maks./m3 | ||
| ≥0,5 µm | ≥5.0 µm | Bakteri Ngambang cfu/piring | Bakteri sing nyetor cfu/piring | |
| Kelas 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Kelas 10000 | 350000 | taun 2000 | 3 | 100 |
| Kelas 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Kasus Proyek
Pitakonan sing Sering Ditakoni
Q:Kebersihan apa sing dibutuhake kanggo piranti medis supaya resik ing kamar?
A:Biasane dibutuhake karesikan ISO 8.
Q:Apa kita isa njaluk itungan anggaran kanggo kamar resik piranti medis kita?
A:Ya, kita bisa menehi estimasi biaya kanggo kabeh proyek kasebut.
Q:Suwene wektu sing dibutuhake kanggo ngresiki kamar piranti medis?
A:Biasane butuh 1 taun nanging uga gumantung saka ruang lingkup kerja.
P:Apa sampeyan bisa nindakake konstruksi ing luar negeri kanggo kamar sing resik?
A:Ya, kita bisa ngatur.