GMP ISO Class 100000 Medical Device Clean Room
Deskripsi Produk
Kamar resik piranti medis wis berkembang kanthi cepet, nduweni peran penting kanggo ningkatake kualitas produk. Kualitas produk ora pungkasane dideteksi nanging diprodhuksi liwat kontrol proses sing ketat. Kontrol lingkungan minangka link kunci ing kontrol proses produksi. Nindakake proyek sing apik ing ngawasi kamar sing resik penting banget kanggo kualitas produk. Saiki, manufaktur piranti medis ora populer kanggo ngawasi kamar sing resik, lan perusahaan ora ngerti pentinge. Cara mangertos lan ngetrapake standar saiki kanthi bener, cara nindakake evaluasi kamar sing resik sing luwih ilmiah lan cukup, lan cara ngusulake indikator tes sing cukup kanggo operasi lan pangopènan kamar sing resik minangka masalah umum kanggo perusahaan lan sing melu ngawasi lan ngawasi.
Lembar Data Teknis
| Kelas ISO | Partikel Maks/m3 | Max Mikroorganisme / m3 | ||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | Bakteri Ngambang cfu / piring | Simpenan Bakteri cfu / sajian | |
| Kelas 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Kelas 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| Kelas 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Kasus Proyek
FAQ
Q:Kebersihan apa sing dibutuhake kamar resik piranti medis?
A:Biasane, kebersihan ISO 8 dibutuhake.
Q:Apa kita bisa entuk pitungan anggaran kanggo kamar resik piranti medis?
A:Ya, kita bisa menehi estimasi biaya kanggo kabeh proyek.
Q:Suwene suwene kamar ngresiki piranti medis?
A:Biasane 1 taun dibutuhake nanging uga gumantung ing ruang lingkup kerja.
P:Apa sampeyan bisa nindakake konstruksi jaban rangkah kanggo ngresiki kamar?
A:Ya, kita bisa ngatur.