ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room
Deskripsi Produk
Kamar resik farmasi utamane digunakake ing salep, padhet, sirup, set infus, lsp. Standar GMP lan ISO 14644 biasane dianggep ing lapangan iki. Sasarane yaiku mbangun lingkungan, proses, operasi lan sistem manajemen kamar sing resik lan resik sing ilmiah lan ketat lan ngilangi kabeh aktivitas biologis sing bisa lan potensial, partikel bledug lan kontaminasi salib kanggo ngasilake produk obat sing bermutu lan higienis. Kudu fokus ing titik kunci kontrol lingkungan lan nggunakake teknologi hemat energi anyar minangka pilihan sing disenengi. Nalika pungkasane diverifikasi lan mumpuni, kudu disetujoni dening Administrasi Pangan lan Narkoba lokal dhisik sadurunge dilebokake ing produksi. Solusi teknik kamar resik farmasi GMP lan teknologi kontrol polusi minangka salah sawijining cara utama kanggo njamin sukses implementasi GMP. Minangka panyedhiya solusi turnkey kamar resik profesional, kita bisa nyedhiyani layanan siji-mandeg GMP saka planning awal kanggo operasi final kaya aliran personel lan solusi aliran materi, sistem struktur kamar resik, sistem HVAC kamar resik, sistem electrical kamar resik, sistem ngawasi kamar resik , sistem pipa proses, lan layanan pendukung instalasi sakabèhé, lan sapiturute. Kita bisa nyedhiyakake solusi lingkungan sing tundhuk karo standar internasional GMP, Fed 209D, ISO14644 lan EN1822, lan ngetrapake teknologi hemat energi.
Lembar Data Teknis
|
Kelas ISO | Partikel Maks/m3 |
Bakteri Ngambang cfu/m3 |
Bakteri simpenan (ø900mm)cfu/4h | Mikroorganisme lumahing | ||||
| Negara statis | Negara dinamis | Tutul (ø55mm) cfu / sajian | 5 Driji Sarung tangan cfu/sarung tangan | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Detail Produk
Bagian Struktur
• Tembok kamar resik lan panel langit-langit
•Lawang lan jendhela kamar resik
•Resik rom profil lan gantungan
• Lantai epoksi
Bagian HVAC
•Unit penanganan udara
• Nyedhiyakake inlet udara lan outlet udara bali
• Saluran udara
•Bahan isolasi
Bagian Listrik
• Cahya Kamar Resik
• Ngalih lan soket
•Kabel lan kabel
•Kothak distribusi daya
Bagian Kontrol
•Reresik hawa
•Suhu lan asor relatif
• Aliran udara
Tekanan diferensial
Solusi Turnkey
Planning & Design
Kita bisa menehi saran profesional
lan solusi teknik paling apik.
Produksi & Pangiriman
Kita bisa nyedhiyani produk kualitas
lan nindakake pengawasan lengkap sadurunge pangiriman.
Instalasi & Komisioning
Kita bisa nyedhiyani tim jaban rangkah
kanggo mesthekake operasi sukses.
Validasi & Pelatihan
Kita bisa nyedhiyani instrument testing kanggo
entuk standar sing divalidasi.
Babagan Kita
• Swara 20 taun pengalaman, Integrasi karo R&D, desain, Manufaktur lan sales;
• Akumulasi luwih saka 200 klien ing luwih saka 60 negara;
• Sah dening sistem manajemen ISO 9001 lan ISO 14001.
• Panyedhiya solusi turnkey proyek kamar resik;
• Layanan siji-mandeg saka desain awal nganti operasi pungkasan;
• 6 lapangan utama kayata farmasi, laboratorium, elektronik, rumah sakit, panganan, piranti medis, lsp.
• Produsèn lan supplier produk kamar resik;
• Entuk akeh paten lan sertifikat CE lan CQC;
•8 produk utama kayata panel kamar resik, lawang kamar resik, filter hepa, FFU, kothak pass, padusan udara, resik bench, ngebotake booth, etc.
Fasilitas Produksi
Tampilan produk
FAQ
Q:Suwene proyek kamar resik bakal njupuk?
A:Biasane setengah taun saka desain awal kanggo operasi sukses, etc. Iku uga gumantung ing wilayah project, orane katrangan karya, etc.
Q:Apa sing kalebu ing gambar desain kamar sing resik?
A:Kita biasane dibagi gambar desain dadi 4 bagean kayata bagean struktur, bagean HVAC, bagean listrik lan bagean kontrol.
Q:Apa sampeyan bisa ngatur buruh Cina menyang situs jaban rangkah kanggo nindakake konstruksi kamar sing resik?
A:Ya, kita bakal ngatur lan kita bakal nyoba sing paling apik kanggo ngliwati aplikasi VISA.
Q: Suwene bahan lan peralatan kamar sing resik bisa siap?
A:Biasane 1 sasi lan bakal dadi 45 dina yen AHU dituku ing proyek kamar resik iki.
