Kamar Bersih Farmasi ISO 7 GMP
Katrangan Produk
Kamar resik farmasi utamane digunakake ing salep, padatan, sirup, set infus, lan liya-liyane. Standar GMP lan ISO 14644 biasane dianggep ing babagan iki. Targete yaiku mbangun lingkungan, proses, operasi, lan sistem manajemen kamar resik steril sing ilmiah lan ketat lan ngilangi kabeh aktivitas biologis, partikel bledug, lan kontaminasi silang sing bisa ditindakake kanggo ngasilake produk obat sing berkualitas tinggi lan higienis. Kudu fokus ing titik kunci kontrol lingkungan lan nggunakake teknologi hemat energi anyar minangka pilihan sing disenengi. Nalika pungkasane diverifikasi lan memenuhi syarat, kudu disetujoni dening Badan Pengawas Obat lan Makanan lokal dhisik sadurunge dilebokake ing produksi. Solusi teknik kamar resik farmasi GMP lan teknologi kontrol polusi minangka salah sawijining cara utama kanggo njamin implementasi GMP sing sukses. Minangka panyedhiya solusi turnkey kamar resik profesional, kita bisa nyedhiyakake layanan siji-mandeg GMP wiwit saka perencanaan awal nganti operasi pungkasan kaya solusi aliran personel lan aliran material, sistem struktur kamar resik, sistem HVAC kamar resik, sistem listrik kamar resik, sistem pemantauan kamar resik, sistem pipa proses, lan layanan pendukung instalasi sakabèhé liyané, lan liya-liyané. Kita bisa nyedhiyakake solusi lingkungan sing tundhuk karo standar internasional GMP, Fed 209D, ISO14644 lan EN1822, lan ngetrapake teknologi hemat energi.
Lembar Data Teknis
|
Kelas ISO | Partikel Maks/m3 |
Bakteri Ngambang cfu/m3 |
Bakteri Penyimpan (ø900mm)cfu/4 jam | Mikroorganisme Permukaan | ||||
| Kahanan Statis | Kahanan Dinamis | Tutul (ø55mm) cfu/piring | Sarung Tangan 5 Driji cfu/sarung tangan | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5.0 µm | ≥0,5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Rincian Produk
Bagean Struktur
•Panel tembok lan langit-langit kamar sing resik
•Lawang lan jendhela kamar sing resik
•Profil lan gantungan rom sing resik
•Lantai epoksi
Bagian HVAC
•Unit penanganan udara
•Pasokan udara mlebu lan metu udara bali
• Saluran udara
•Bahan insulasi
Bagian Listrik
•Lampu Kamar Bersih
•Saklar lan stopkontak
•Kabel lan kabel
•Kothak distribusi daya
Bagian Kontrol
•Kebersihan udara
•Suhu lan kelembapan relatif
•Aliran udara
•Tekanan diferensial
Solusi Siap Pakai
Perencanaan & Desain
Kita bisa menehi saran profesional
lan solusi teknik sing paling apik.
Produksi & Pangiriman
Kita bisa nyedhiyakake produk kualitas paling apik
lan nindakake pamriksaan lengkap sadurunge pangiriman.
Instalasi & Komisioning
Kita bisa nyedhiyakake tim saka luar negeri
kanggo mesthekake operasi sing sukses.
Validasi & Pelatihan
Kita bisa nyedhiyakake instrumen tes kanggo
nggayuh standar sing wis divalidasi.
Babagan Kita
•Luwih saka 20 taun pengalaman, terintegrasi karo R&D, desain, manufaktur lan dodolan;
•Nglumpukake luwih saka 200 klien ing luwih saka 60 negara;
•Diwenehi wewenang dening sistem manajemen ISO 9001 lan ISO 14001.
•Panyedhiya solusi siap pakai kanggo proyek kamar resik;
•Layanan siji-mandeg wiwit desain awal nganti operasi pungkasan;
•6 bidang utama kayata farmasi, laboratorium, elektronik, rumah sakit, panganan, piranti medis, lan liya-liyane.
•Produsen lan pemasok produk kamar resik;
•Entuk akeh paten lan sertifikat CE lan CQC;
•8 produk utama kayata panel kamar resik, lawang kamar resik, filter hepa, FFU, kothak pass, pancuran udara, bangku resik, bilik timbangan, lan liya-liyane.
Fasilitas Produksi
Tampilan Produk
Pitakonan sing Sering Ditakoni
Q:Suwene proyek kamar resik sampeyan bakal ditindakake?
A:Biasane butuh setengah taun wiwit desain awal nganti operasi sing sukses, lan liya-liyane. Iki uga gumantung saka area proyek, ruang lingkup kerja, lan liya-liyane.
Q:Apa sing kalebu ing gambar desain kamar resik sampeyan?
A:Biasane gambar desain dipérang dadi 4 bagean kayata bagean struktur, bagean HVAC, bagean listrik lan bagean kontrol.
Q:Apa sampeyan bisa ngatur tenaga kerja Tiongkok menyang lokasi luar negeri kanggo nindakake konstruksi kamar resik?
A:Ya, kita bakal ngatur lan kita bakal nyoba sing paling apik supaya aplikasi VISA lulus.
Q: Suwene bahan lan peralatan kamar resik sampeyan bisa siap?
A:Biasane 1 sasi lan bakal dadi 45 dina yen AHU dituku ing proyek kamar resik iki.
