Sistem ventilasi roos sing resik nggunakake akeh energi, utamane daya kanggo penggemar ventilasi, kapasitas kulkas kanggo pendinginan lan dehumidifikasi ing mangsa panas uga dadi panas kanggo pemanasan lan uap kanggo humidifikasi ing mangsa. Mulane, pitakonan teka maneh lan maneh apa siji bisa ngalih mati ventilasi saka kamar sewengi utawa nalika lagi ora digunakake kanggo ngirit energi.
Ora dianjurake kanggo mateni sistem ventilasi kanthi lengkap, luwih becik ora nindakake. Premis, kahanan tekanan, mikrobiologi, kabeh bakal ora bisa dikontrol sajrone wektu kasebut. Iki bakal nggawe langkah-langkah sabanjure kanggo mulihake negara sing selaras karo GMP dadi rumit banget amarga saben wektu rekualifikasi dibutuhake kanggo nggayuh negara sing cocog karo GMP normal.
Nanging pangurangan kinerja sistem ventilasi (pengurangan volume udara kanthi nyuda kinerja sistem ventilasi) bisa ditindakake, lan wis ditindakake ing sawetara perusahaan. Ing kene uga, negara sing cocog karo GMP kudu digayuh sadurunge nggunakake kamar sing resik maneh lan prosedur iki kudu divalidasi.
Kanggo tujuan iki, poin-poin ing ngisor iki kudu diamati:
Pengurangan mung bisa ditindakake nganti watesan khusus kamar resik sing diwenehake kanggo kasus sing relevan ora dilanggar ing umum. Watesan kasebut kudu ditetepake ing saben kasus kanggo status operasi lan mode pangurangan kalebu nilai minimal lan maksimal sing diidini, kayata kelas kamar sing resik (jumlah partikel kanthi ukuran partikel sing padha), nilai spesifik produk (suhu, kelembapan relatif), kahanan tekanan (prabédan tekanan ing antarane ruangan). Elinga yen nilai-nilai ing mode pangurangan kudu dipilih kanthi cara sing fasilitas wis tekan negara sing cocog karo GMP ing wektu sing tepat sadurunge produksi diwiwiti (integrasi program wektu). Negara iki gumantung ing macem-macem paramèter kayata bahan bangunan lan kinerja sistem lan sapiturute kahanan meksa kudu maintained kabeh wektu, iki tegese bali saka arah aliran ora diijini.
Salajengipun, instalasi sistem ngawasi kamar resik mandiri dianjurake ing kasus apa wae supaya bisa ngawasi lan nyathet paramèter khusus kamar resik sing kasebut ing ndhuwur. Mangkono, kahanan wilayah kasebut bisa dipantau lan didokumentasikake sawayah-wayah. Ing kasus penyimpangan (tekan watesan) lan ing kasus individu, bisa ngakses teknologi pangukuran lan kontrol sistem ventilasi lan nindakake pangaturan sing cocog.
Sajrone nyuda manungsa waé kudu dibayar kanggo mesthekake yen ora ana pengaruh eksternal sing ora bisa diprediksi kayata mlebu wong sing diidini. Kanggo iki, dianjurake kanggo nginstal kontrol entri sing cocog. Ing kasus sistem ngunci elektronik, wewenang entri bisa disambungake karo program wektu sing kasebut ing ndhuwur uga karo sistem ngawasi kamar resik independen supaya entri mung sah tundhuk karo syarat sing wis ditemtokake.
Ing prinsip, loro negara kudu qualified pisanan lan banjur requalified ing interval biasa lan pangukuran adat kanggo status operasi biasa kayata pangukuran wektu Recovery ing cilik saka Gagal lengkap fasilitas kudu dileksanakake. Ing kasus sistem ngawasi kamar resik ana ing principal ora dibutuhake - kaya kasebut ing ndhuwur - kanggo nindakake pangukuran luwih ing wiwitan operasi sawise mode abang yen prosedur wis divalidasi. Fokus khusus kudu dilebokake ing prosedur miwiti maneh amarga reversions sementara saka arah aliran bisa, umpamane.
Kabeh babagan 30% biaya energi bisa disimpen gumantung saka mode operasi lan model shift nanging biaya investasi tambahan bisa uga kudu diimbangi.
Wektu kirim: Sep-26-2025