Sistem ventilasi kamar sing resik ngonsumsi akeh energi, utamane daya kanggo kipas ventilasi, kapasitas kulkas kanggo pendinginan lan dehumidifikasi ing mangsa panas uga pemanasan kanggo anget lan uap kanggo humidifikasi ing mangsa dingin. Mulane, pitakonane bola-bali muncul apa ventilasi kamar bisa dipateni sewengi utawa nalika ora digunakake kanggo ngirit energi.
Ora disaranake mateni sistem ventilasi kabeh, luwih becik ora ditindakake. Panggonan, kondisi tekanan, mikrobiologi, kabeh bakal ora terkendali sajrone wektu kasebut. Iki bakal nggawe langkah-langkah sabanjure kanggo mulihake kahanan sing tundhuk karo GMP dadi rumit banget amarga saben-saben kudu ana kualifikasi ulang kanggo nggayuh kahanan normal sing tundhuk karo GMP.
Nanging pangurangan kinerja sistem ventilasi (pangurangan volume udara kanthi nyuda kinerja sistem ventilasi) bisa ditindakake, lan wis ditindakake ing sawetara perusahaan. Nanging, ing kene uga, kahanan sing tundhuk karo GMP kudu digayuh sadurunge nggunakake kamar resik maneh lan prosedur iki kudu divalidasi.
Kanggo tujuan iki, poin-poin ing ngisor iki kudu digatekake:
Pangurangan mung bisa ditindakake nganti watesan khusus kamar resik sing wis ditemtokake kanggo kasus sing relevan ora dilanggar sacara umum. Watesan kasebut kudu ditetepake ing saben kasus kanggo status operasi lan mode pangurangan kalebu nilai minimum lan maksimum sing diidinake, kayata kelas kamar resik (cacah partikel kanthi ukuran partikel sing padha), nilai spesifik produk (suhu, kelembapan relatif), kondisi tekanan (bedane tekanan antarane kamar). Elinga yen nilai ing mode pangurangan kudu dipilih kanthi cara supaya fasilitas wis tekan status sing tundhuk karo GMP ing wektu sing tepat sadurunge produksi diwiwiti (integrasi program wektu). Status iki gumantung saka parameter sing beda kayata bahan bangunan lan kinerja sistem, lan liya-liyane. Kondisi tekanan kudu dijaga kabeh wektu, iki tegese pembalikan arah aliran ora diidini.
Salajengipun, instalasi sistem pemantauan kamar resik independen dianjurake ing kasus apa wae supaya bisa terus ngawasi lan ndokumentasikake parameter khusus kamar resik sing kasebut ing ndhuwur. Kanthi mangkono, kahanan area sing bersangkutan bisa dipantau lan didokumentasikake kapan wae. Ing kasus penyimpangan (tekan watesan) lan ing kasus individu, bisa ngakses teknologi pangukuran lan kontrol sistem ventilasi lan nindakake penyesuaian sing relevan.
Sajrone pangurangan, perhatian kudu diwenehake kanggo mesthekake yen ora ana pengaruh eksternal sing ora bisa diprediksi kayata mlebune wong. Kanggo iki, disaranake masang kontrol mlebu sing cocog. Ing kasus sistem kunci elektronik, otorisasi mlebu bisa digandhengake karo program wektu sing kasebut ing ndhuwur uga karo sistem pemantauan kamar resik independen supaya mlebu mung diidini miturut syarat sing wis ditemtokake.
Umumé, kaloro negara kudu dikualifikasi dhisik banjur dikualifikasi maneh kanthi interval reguler lan pangukuran umum kanggo status operasi reguler kayata pangukuran wektu pemulihan yen ana kegagalan lengkap fasilitas kudu ditindakake. Yen ana sistem pemantauan kamar resik, umumé ora dibutuhake - kaya sing kasebut ing ndhuwur - kanggo nindakake pangukuran luwih lanjut ing wiwitan operasi sawise mode reduksi yen prosedur kasebut divalidasi. Fokus khusus kudu dilebokake ing prosedur miwiti maneh amarga pembalikan arah aliran sementara bisa ditindakake, contone.
Sakabèhé, udakara 30% saka biaya energi bisa dihemat gumantung saka mode operasi lan model shift, nanging biaya investasi tambahan bisa uga kudu diimbangi.
Wektu kiriman: 26-Sep-2025