• page_banner

SYARAT UJI KAMAR resik GMP

gmp kamar resik
kamar resik

Lingkup deteksi: penilaian kebersihan kamar resik, tes penerimaan teknik, kalebu panganan, produk perawatan kesehatan, kosmetik, banyu botol, bengkel produksi susu, bengkel produksi produk elektronik, ruang operasi rumah sakit, laboratorium hewan, laboratorium biosafety, kabinet safety biologi, ultra- bangku kerja sing resik, bengkel bebas debu, bengkel steril, lsp.

Item tes: kecepatan udara lan volume udara, jumlah owah-owahan udhara, suhu lan kelembapan, prabédan tekanan, partikel sing digantung, bakteri planktonik, bakteri sedimentasi, swara, iluminasi, lsp.

1. Kecepatan udara, volume udara lan jumlah owah-owahan hawa

Kebersihan kamar sing resik lan wilayah sing resik utamane digayuh kanthi ngirim hawa resik sing cukup kanggo ngganti lan ngencerake polutan partikulat sing diprodhuksi ing ruangan kasebut. Mulane, perlu banget kanggo ngukur volume pasokan udara, kecepatan udara rata-rata, keseragaman pasokan udara, arah aliran udara lan pola aliran kamar sing resik utawa fasilitas sing resik.

Aliran unidirectional utamane gumantung marang aliran udara sing resik kanggo nyurung lan ngganti udhara sing tercemar ing ruangan lan wilayah kanggo njaga karesikan ruangan lan wilayah kasebut. Mulane, kecepatan udara lan keseragaman bagean pasokan udara minangka paramèter penting sing mengaruhi kebersihan. Kecepatan udhara cross-sectional sing luwih dhuwur lan seragam bisa mbusak polutan sing diasilake dening proses njero ruangan kanthi luwih cepet lan efektif, saengga dadi item tes utama sing kudu fokus.

Aliran non-unidirectional utamane gumantung marang hawa resik sing mlebu kanggo ngencerake lan ngencerake polutan ing kamar lan wilayah kanggo njaga karesikane. Mulane, luwih akeh owah-owahan udhara, pola aliran udara sing luwih wajar, efek pengenceran sing luwih signifikan, lan kebersihan bakal luwih apik. Mula, kamar resik aliran non-fase tunggal, volume pasokan udara sing resik lan owah-owahan udara sing cocog minangka item tes aliran udara utama kanggo fokus. Kanggo entuk wacan sing bisa diulang, cathet rata-rata wektu kacepetan angin ing saben titik pangukuran. Jumlah owah-owahan udhara: Diwilang kanthi dibagi volume udara total kamar resik karo volume kamar resik 

2. Suhu lan asor

Pangukuran suhu lan kelembapan ing kamar sing resik utawa fasilitas sing resik biasane dipérang dadi rong tingkat: tes umum lan tes lengkap. Tingkat pertama cocog kanggo tes acceptance completion ing negara kosong, lan tingkat kapindho cocok kanggo testing kinerja lengkap statis utawa dinamis. Tes jinis iki cocog kanggo acara kanthi syarat sing ketat babagan kinerja suhu lan kelembapan. Tes iki ditindakake sawise tes keseragaman aliran udara lan sawise sistem kahanan hawa wis disetel. Ing wektu tes iki, sistem AC wis operasional kanthi lengkap lan kahanan wis stabil. Setel paling ora siji sensor asor ing saben area kontrol asor, lan menehi wektu stabil sensor cukup. Pangukuran kudu cocog kanggo tujuan panggunaan nyata, lan pangukuran kudu diwiwiti sawise sensor stabil, lan wektu pangukuran ora kurang saka 5 menit.

3. Bedane tekanan

Tujuan saka tes iki yaiku kanggo verifikasi kemampuan kanggo njaga tekanan diferensial sing ditemtokake ing antarane fasilitas sing wis rampung lan lingkungan sekitar, lan ing antarane spasi ing fasilitas kasebut. Deteksi iki ditrapake kanggo kabeh 3 negara panggonan. Tes iki kudu ditindakake kanthi rutin. Tes prabédan tekanan kudu ditindakake kanthi kabeh lawang ditutup, saka tekanan dhuwur nganti tekanan rendah, diwiwiti saka ruangan njero paling adoh saka njaba babagan tata letak rencana, lan nguji metu kanthi urutan; kamar resik jejer saka tingkat beda karo bolongan interconnected (area), kudu ana arah aliran udara cukup ing bukaan, etc.

4. Partikel sing digantung

Cara konsentrasi ngitung digunakake, yaiku, jumlah partikel sing digantung luwih gedhe utawa padha karo ukuran partikel tartamtu ing volume unit udara ing lingkungan sing resik diukur nganggo penghitung partikel bledug kanggo ngevaluasi tingkat kebersihan partikel sing digantung ing kamar sing resik. Sawise instrumen diuripake lan dipanasake nganti stabil, instrumen bisa dikalibrasi miturut pandhuan kanggo nggunakake. Nalika tabung sampling disetel ing titik sampling kanggo sampling, maca terus-terusan mung bisa diwiwiti sawise count dikonfirmasi stabil. Tabung sampling kudu resik lan bocor dilarang banget. Dawane tabung sampling kudu adhedhasar dawa instrumen sing diidini. Yen ora ditemtokake, dawane ora ngluwihi 1,5 m. Port sampling saka counter lan posisi apa instrumen kudu ing tekanan udara lan suhu sing padha supaya ora kesalahan pangukuran. Instrumen kasebut kudu dikalibrasi kanthi rutin miturut siklus kalibrasi instrumen.

5. Bakteri planktonik

Jumlah titik sampling minimal cocog karo jumlah titik sampling partikel sing digantung. Titik pangukuran ing wilayah kerja kira-kira 0,8-1,2m ing ndhuwur lemah. Titik pangukuran ing stopkontak pasokan udara kira-kira 30cm adoh saka permukaan pasokan udara. Titik pangukuran bisa ditambahake ing peralatan utama utawa kisaran kegiatan kerja utama. Saben Titik sampling umume dijupuk sapisan. Sawise kabeh sampling rampung, lebokake piring petri ing inkubator suhu konstan ora kurang saka 48 jam. Saben batch media kultur kudu duwe eksperimen kontrol kanggo mriksa manawa media kultur kasebut kontaminasi.

6. Titik pangukuran area kerja bakteri sedimentasi kira-kira 0.8-1.2m ing sadhuwure lemah. Selehake piring petri sing wis disiapake ing titik sampling, bukak tutup piring petri, mbukak kanggo wektu sing ditemtokake, banjur tutup piring petri, lan lebokake piring budaya. 48 jam. Saben batch medium kultur kudu duwe eksperimen kontrol kanggo mriksa apa medium kultur wis kontaminasi.

7. rame

Dhuwur pangukuran kira-kira 1,2 meter saka lemah. Yen area kamar sing resik kurang saka 15 meter persegi, mung siji titik ing tengah ruangan sing bisa diukur; TCTerms test menyang sudhut.

8. Iluminasi

Bidang titik pangukuran kira-kira 0,8 meter adoh saka lemah, lan titik-titik kasebut disusun kanthi jarak 2 meter. Titik pangukuran ing kamar ing 30 meter persegi udakara 0,5 meter saka tembok sisih, lan titik ukuran ing kamar sing luwih saka 30 meter persegi 1 meter saka tembok.


Wektu kirim: Sep-07-2023
.