Ing dekorasi kamar resik pharmaceutical GMP, sistem HVAC minangka prioritas utama. Bisa diarani manawa kontrol lingkungan ruangan sing resik bisa nyukupi syarat utamane gumantung karo sistem HVAC. Sistem ventilasi lan hawa panas (HVAC) uga diarani sistem penghawa dingin pemurnian ing kamar resik GMP farmasi. Sistem HVAC utamane ngolah hawa mlebu ruangan lan ngontrol suhu udara, kelembapan, partikel sing digantung, mikroorganisme, prabédan tekanan lan pratondho liyane ing lingkungan produksi farmasi kanggo mesthekake yen paramèter lingkungan nyukupi syarat kualitas farmasi lan ngindhari polusi udara lan salib. -kontaminasi nalika nyediakake lingkungan nyaman kanggo operator. Kajaba iku, sistem HVAC kamar resik pharmaceutical uga bisa ngurangi lan nyegah efek salabetipun saka obatan ing wong sak proses produksi, lan nglindhungi lingkungan lingkungan.
Desain sakabèhé saka sistem pemurnian air conditioning
Unit sakabèhé saka sistem pemurnian air conditioning lan komponen kudu dirancang miturut syarat lingkungan. Unit kasebut utamane kalebu bagean fungsional kayata pemanasan, pendinginan, humidifikasi, dehumidifikasi, lan filtrasi. Komponen liyane kalebu penggemar exhaust, penggemar udara bali, sistem pemulihan energi panas, lan sapiturute. Ora ana obyek sing tiba ing struktur internal sistem HVAC, lan kesenjangan kudu sithik kanggo nyegah akumulasi bledug. Sistem HVAC kudu gampang diresiki lan tahan fumigasi lan disinfeksi sing dibutuhake.
1. Tipe sistem HVAC
Sistem purifikasi AC bisa dipérang dadi sistem AC AC lan sistem AC recirculation. Sistem AC DC ngirim udhara ruangan sing diproses sing bisa nyukupi syarat ruang menyang ruangan, lan banjur ngeculake kabeh hawa. Sistem kasebut nggunakake kabeh hawa seger ruangan. Sistem AC recirculation, yaiku, pasokan udara kamar sing resik dicampur karo bagean saka udara seger ruangan sing dirawat lan bagean saka udara bali saka ruangan ruangan sing resik. Wiwit sistem AC recirculation duwe kaluwihan saka investasi dhisikan kurang lan biaya operasi kurang, sistem air conditioning recirculation kudu digunakake minangka rationally sabisa ing desain sistem air conditioning. Udhara ing sawetara wilayah produksi khusus ora bisa didaur ulang, kayata kamar resik (wilayah) ing ngendi bledug dipancarake sajrone proses produksi, lan kontaminasi silang ora bisa dihindari yen hawa njero ruangan dirawat; pelarut organik digunakake ing produksi, lan akumulasi gas bisa nimbulaké bledosan utawa geni lan pangolahan mbebayani; area operasi pathogen; area produksi pharmaceutical radioaktif; proses produksi sing ngasilake akeh zat sing mbebayani, bau utawa gas sing molah malih sajrone proses produksi.
Wilayah produksi farmasi biasane bisa dipérang dadi sawetara wilayah kanthi tingkat kebersihan sing beda. Wilayah resik sing beda kudu dilengkapi unit penanganan udara mandiri. Saben sistem AC dipisahake kanthi fisik kanggo nyegah kontaminasi silang ing antarane produk. Unit penanganan udara independen uga bisa digunakake ing macem-macem wilayah produk utawa misahake wilayah sing beda-beda kanggo ngisolasi bahan-bahan sing mbebayani liwat filtrasi udara sing ketat lan nyegah kontaminasi salib liwat sistem saluran udara, kayata wilayah produksi, wilayah produksi tambahan, wilayah panyimpenan, wilayah administratif, lsp. . Kanggo wilayah produksi kanthi owah-owahan operasi utawa wektu panggunaan sing beda-beda lan syarat kontrol suhu lan kelembapan sing beda-beda, sistem AC uga kudu disetel kanthi kapisah.
2. Fungsi lan ukuran
(1). Pemanasan lan pendinginan
Lingkungan produksi kudu dicocogake karo syarat produksi. Nalika ora ana syarat khusus kanggo produksi pharmaceutical, sawetara suhu kamar resik Kelas C lan Kelas D bisa dikontrol ing 18 ~ 26 ° C, lan sawetara suhu kamar resik Kelas A lan Kelas B bisa dikontrol ing 20 ~ 24. °C. Ing sistem AC kamar resik, gulungan panas lan kadhemen karo sirip transfer panas, panas listrik tubular, etc. Nalika volume udara seger gedhe, preheating udhara seger kudu dianggep kanggo nyegah gulungan hilir saka pembekuan. Utawa nggunakake pelarut panas lan kadhemen, kayata banyu panas lan kadhemen, uap jenuh, etilena glikol, macem-macem refrigerants, lan sapiturute Nalika nemtokake pelarut panas lan kadhemen, syarat kanggo panas online utawa perawatan cooling, syarat higienis, kualitas produk, ekonomi, etc Nggawe pilihan adhedhasar biaya lan kahanan liyane.
(2). Humidification lan dehumidification
Kelembapan relatif saka kamar sing resik kudu cocog karo syarat produksi farmasi, lan lingkungan produksi farmasi lan kenyamanan operator kudu dipesthekake. Yen ora ana syarat khusus kanggo produksi farmasi, kelembapan relatif wilayah resik Kelas C lan Kelas D dikontrol ing 45% nganti 65%, lan kelembapan relatif wilayah resik Kelas A lan Kelas B dikontrol ing 45% nganti 60% .
Produk bubuk steril utawa preparat sing paling padhet mbutuhake lingkungan produksi kelembapan relatif sing kurang. Dehumidifiers lan post-coolers bisa dianggep kanggo dehumidification. Amarga biaya investasi lan operasi sing luwih dhuwur, suhu titik embun biasane kudu luwih murah tinimbang 5 ° C. Lingkungan produksi kanthi kelembapan sing luwih dhuwur bisa dijaga kanthi nggunakake uap pabrik, uap murni sing disiapake saka banyu sing diresiki, utawa liwat humidifier uap. Nalika kamar resik duwe syarat asor relatif, udhara ruangan ing mangsa panas kudu digawe adhem dening adhem lan banjur thermally digawe panas dening mesin ingkang ndamel benter kanggo nyetel asor relatif. Yen listrik statis njero ruangan kudu dikontrol, humidifikasi kudu dianggep ing iklim sing adhem utawa garing.
(3). Nyaring
Jumlah partikel bledug lan mikroorganisme ing udhara seger lan udhara bali bisa dikurangi kanthi minimal liwat saringan ing sistem HVAC, saéngga wilayah produksi bisa nyukupi syarat kebersihan normal. Ing sistem pemurnian AC, filtrasi udara umume dipérang dadi telung tahap: pra-filtrasi, filtrasi penengah lan filtrasi hepa. Saben tataran nggunakake saringan saka bahan beda. Prefilter paling murah lan dipasang ing wiwitan unit penanganan udara. Bisa nangkep partikel sing luwih gedhe ing udara (ukuran partikel ing ndhuwur 3 mikron). Filtrasi penengah dumunung ing hilir pra-filter lan dipasang ing tengah unit penanganan udhara ing ngendi udara bali mlebu. Iki digunakake kanggo njupuk partikel sing luwih cilik (ukuran partikel ing ndhuwur 0,3 mikron). Filtrasi pungkasan dumunung ing bagean discharge unit penanganan udara, sing bisa njaga pipa resik lan ngluwihi umur layanan filter terminal.
Nalika tingkat kebersihan kamar sing resik dhuwur, saringan hepa dipasang ing hilir filtrasi pungkasan minangka piranti filtrasi terminal. Piranti panyaring terminal dumunung ing mburi unit pegangan udara lan dipasang ing langit-langit utawa tembok kamar. Bisa njamin pasokan udara sing paling resik lan digunakake kanggo ngencerake utawa ngirim partikel sing dibebasake ing kamar sing resik, kayata kamar resik Kelas B utawa Kelas A ing latar mburi kamar resik Kelas B.
(4) Kontrol tekanan
Umume kamar sing resik njaga tekanan positif, dene anteroom tumuju kamar sing resik iki njaga tekanan positif sing luwih murah lan murah, nganti level garis dasar nol kanggo spasi sing ora bisa dikontrol (bangunan umum). Bentenipun meksa antarane wilayah resik lan wilayah non-resik lan antarane wilayah resik saka tingkat beda ngirim ora kurang saka 10 Pa. Yen perlu, gradients meksa cocok uga kudu maintained antarane wilayah fungsi beda (kamar operasi) saka tingkat kebersihan padha. Tekanan positif sing dijaga ing kamar sing resik bisa digayuh kanthi volume pasokan udara luwih gedhe tinimbang volume knalpot udara. Ngganti volume pasokan udara bisa nyetel prabédan tekanan antarane saben kamar. Produksi obat khusus, kayata obat penisilin, area operasi sing ngasilake bledug akeh kudu njaga tekanan sing relatif negatif.
Wektu kirim: Dec-19-2023