Kamar resik farmasi GMP kudu duwe peralatan produksi sing apik, proses produksi sing cukup, manajemen kualitas sing sampurna, lan sistem uji coba sing ketat kanggo mesthekake yen kualitas produk pungkasan (kalebu keamanan lan kebersihan panganan) memenuhi syarat peraturan.
1. Minimalake area bangunan sabisa-bisane
Bengkel kanthi syarat tingkat kebersihan ora mung mbutuhake investasi gedhe, nanging uga duwe biaya rutin sing dhuwur kayata banyu, listrik, lan gas. Umumé, luwih dhuwur tingkat kebersihan ruangan sing resik, luwih gedhe investasi, konsumsi energi, lan biaya. Mulane, kanthi premis kanggo nyukupi syarat proses produksi, area konstruksi ruangan sing resik kudu dikurangi sabisa-bisane.
2. Ngontrol kanthi ketat aliran wong lan materi
Kamar resik farmasi kudu duwe aliran khusus kanggo wong lan bahan. Wong kudu mlebu miturut prosedur pemurnian sing wis ditemtokake, lan jumlah wong kudu dikontrol kanthi ketat. Saliyane manajemen standar pemurnian personel sing mlebu lan metu saka kamar resik farmasi, mlebu lan metu saka bahan mentah lan peralatan uga kudu ngliwati prosedur pemurnian supaya ora mengaruhi kebersihan kamar resik.
3. Tata letak sing cukup
(1) Piranti ing kamar resik kudu diatur sak rampinge supaya area kamar resik luwih cilik.
(2) Ora ana jendhela ing kamar resik utawa celah antarane jendhela lan kamar resik kanggo nutup koridor njaba.
(3) Lawang kamar resik kudu kedap udara, lan kunci udara dipasang ing lawang mlebu lan metu wong lan barang.
(4) Kamar-kamar sing resik kanthi tingkat sing padha kudu ditata bebarengan sabisa-bisane.
(5) Kamar resik kanthi tingkat sing beda-beda diatur saka tingkat sing cendhek nganti tingkat sing dhuwur. Lawang kudu dipasang ing antarane kamar sing jejer. Bedane tekanan sing cocog kudu dirancang miturut tingkat kebersihan. Umumé, udakara 10Pa. Arah bukaan lawang menyang kamar kanthi tingkat kebersihan sing dhuwur.
(6) Kamar resik kudu njaga tekanan positif. Ruangan ing kamar resik disambungake kanthi urutan miturut tingkat kebersihan, lan ana bedane tekanan sing cocog kanggo nyegah udara saka kamar resik tingkat rendah mili bali menyang kamar resik tingkat tinggi. Bedane tekanan bersih antarane kamar jejer kanthi tingkat kebersihan udara sing beda kudu luwih saka 10Pa, bedane tekanan bersih antarane kamar resik (area) lan atmosfer njaba kudu luwih saka 10Pa, lan lawang kudu dibukak menyang arah kamar kanthi tingkat kebersihan sing dhuwur.
(7) Cahya ultraviolet area steril umume dipasang ing sisih ndhuwur area kerja steril utawa ing lawang mlebu.
4. Jaga pipa supaya peteng sabisa-bisane
Kanggo nyukupi syarat tingkat kebersihan bengkel, macem-macem pipa kudu didhelikake sabisa-bisane. Permukaan njaba pipa sing katon kudu alus, pipa horisontal kudu dilengkapi mezzanine teknis utawa trowongan teknis, lan pipa vertikal sing nyebrang lantai kudu dilengkapi poros teknis.
5. Dekorasi interior kudu kondusif kanggo reresik
Tembok, lantai, lan lapisan ndhuwur kamar sing resik kudu alus tanpa retakan utawa akumulasi listrik statis. Antarmuka kudu rapet, tanpa partikel sing tiba, lan bisa tahan reresik lan disinfeksi. Sambungan antarane tembok lan lantai, tembok lan tembok, tembok lan langit-langit kudu digawe busur utawa langkah-langkah liyane kudu ditindakake kanggo nyuda akumulasi bledug lan nggampangake reresik.
Wektu kiriman: 08-Nov-2023