Kamar resik farmasi GMP kudu duwe peralatan produksi sing apik, proses produksi sing cukup, manajemen kualitas sing sampurna lan sistem tes sing ketat kanggo mesthekake yen kualitas produk pungkasan (kalebu safety lan kebersihan panganan) nyukupi syarat peraturan.
1. Nyilikake area bangunan sabisa
Bengkel kanthi syarat tingkat karesikan ora mung mbutuhake investasi gedhe, nanging uga duwe biaya ulang sing dhuwur kayata banyu, listrik, lan gas. Umumé, luwih dhuwur tingkat kebersihan kamar sing resik, luwih akeh investasi, konsumsi energi lan biaya. Mulane, ing premis kanggo nyukupi syarat proses produksi, area konstruksi kamar resik kudu dikurangi sabisa.
2. Ngontrol aliran wong lan materi kanthi ketat
Kamar resik Pharmaceutical kudu aliran darmabakti kanggo wong lan materi. Wong kudu mlebu miturut tata cara pemurnian sing wis ditemtokake, lan jumlah wong kudu dikontrol kanthi ketat. Saliyane manajemen standar pemurnian personel sing mlebu lan metu saka kamar resik farmasi, mlebu lan metu saka bahan mentah lan peralatan uga kudu liwat tata cara pemurnian supaya ora mengaruhi karesikan kamar resik.
3. tata letak sing cukup
(1) Peralatan ing kamar sing resik kudu disusun kanthi kompak kanggo nyuda area ruangan sing resik.
(2) Ora ana jendhela ing kamar sing resik utawa celah ing antarane jendhela lan kamar sing resik kanggo nutup koridor njaba.
(3) Lawang kamar sing resik kudu kedap udara, lan kunci udara dipasang ing lawang mlebu lan metu saka wong lan obyek.
(4) Kamar sing resik saka tingkat sing padha kudu disusun bebarengan sabisa.
(5) Kamar sing resik saka tingkat sing beda-beda disusun saka tingkat sing kurang nganti tingkat sing dhuwur. Pintu kudu dipasang ing antarane kamar sing cedhak. Bedane tekanan sing cocog kudu dirancang miturut tingkat kebersihan. Umume, kira-kira 10Pa. Arah mbukak lawang menyang kamar kanthi tingkat kebersihan sing dhuwur.
(6) Kamar sing resik kudu njaga tekanan positif. Spasi ing kamar sing resik disambungake kanthi urutan miturut tingkat kebersihan, lan ana prabédan tekanan sing cocog kanggo nyegah hawa saka kamar resik tingkat rendah saka mili bali menyang kamar resik tingkat dhuwur. Bentenipun tekanan net antarane kamar jejer karo tingkat karesikan udhara beda kudu luwih saka 10Pa, prabédan tekanan net antarane kamar resik (wilayah) lan atmosfer njaba kudu luwih saka 10Pa, lan lawang kudu dibukak ing arah saka kamar kanthi tingkat kebersihan sing dhuwur.
(7) Sinar ultraviolet area steril umume dipasang ing sisih ndhuwur area kerja steril utawa ing lawang mlebu.
4. Tansah pipo minangka peteng sabisa
Kanggo nyukupi syarat tingkat kebersihan bengkel, macem-macem pipa kudu didhelikake sabisa-bisa. Lumahing njaba pipa sing katon kudu lancar, pipa horisontal kudu dilengkapi mezzanine teknis utawa terowongan teknis, lan pipa vertikal sing nyebrang lantai kudu dilengkapi poros teknis.
5. Dekorasi interior kudu kondusif kanggo ngresiki
Tembok, lantai lan lapisan ndhuwur kamar sing resik kudu lancar tanpa retak utawa akumulasi listrik statis. Antarmuka kudu nyenyet, tanpa partikel sing tiba, lan bisa tahan reresik lan disinfeksi. Persimpangan ing antarane tembok lan jubin, tembok lan tembok, tembok lan langit-langit kudu digawe busur utawa langkah liyane kudu ditindakake kanggo nyuda akumulasi bledug lan nggampangake reresik.
Wektu kirim: Nov-08-2023