Kamar sing resik pharmaceutikal Gmp kudu duwe peralatan produksi sing apik, proses produksi sing cukup, manajemen kualitas sing sampurna lan sistem tes sing ketat lan kabecikan panganan lan kabutuhan panganan.
1. Nyilikake wilayah bangunan sabisa
Bengkel kanthi syarat tingkat kabersihan ora mung mbutuhake investasi sing akeh, nanging uga duwe biaya ambalan sing dhuwur kayata banyu, listrik, lan gas. Umumé, level kabersihan sing luwih dhuwur saka kamar sing resik, luwih gedhe investasi, konsumsi energi lan biaya. Mula, ing premis ketemu syarat proses produksi, area konstruksi ruangan resik kudu dikurangi sabisa.
2. Ngontrol aliran wong lan materi
Kamar sing resik farmasi kudu aliran darmabakti kanggo wong lan materi. Wong kudu mlebu miturut prosedur pemurnian sing diwènèhaké, lan cacahe wong kudu dikendhaleni. Saliyane manajemen standar personel sing mlebu lan metu ruangan ruangan farmasi, entri lan metu saka bahan pemurnian supaya ora bisa mengaruhi pembersihan saka ruangan sing resik.
3. Tata letak sing cukup
(1) peralatan ing ruangan sing resik kudu disusun kanthi kompak bisa nyuda area ruangan sing resik.
(2) Ora ana windows ing kamar utawa kesenjangan sing resik ing antarane jendhela lan kamar sing resik kanggo nutup koridor njaba.
(3) Pintu ruangan sing resik dibutuhake minangka udhara, lan Airlocks dipasang ing lawang lan metu saka wong lan obyek.
(4) Kamar sing resik tingkat sing padha kudu diatur bebarengan.
(5) Kamar sing resik tingkat sing diatur saka tingkat sing dhuwur nganti dhuwur. Pintu kudu diinstal ing antarane kamar sing cedhak. Bentenane meksa sing cocog kudu dirancang miturut level kabersihan. Umumé, kira-kira 10pa. Arah bukaan lawang menyang kamar kanthi level kabersihan.
(6) kamar sing resik kudu njaga tekanan positif. Spasi ing ruangan sing resik disambungake kanthi miturut level kabersihan, lan ana prabédan tekanan sing cocog kanggo nyegah udhara saka ruangan sing resik tingkat saka kamar sing resik. Bentenane meksa net antarane kamar sing cedhak karo tingkat kabersihan udara sing beda-beda kudu luwih gedhe tinimbang 10pa, bedane njaba kudu luwih gedhe tinimbang ing ngarepe kamar kanthi tingkat kabersihan sing dhuwur.
(7) lampu ultraviolet area umume diinstal ing sisih ndhuwur area kerja keras utawa mlebu mlebu.
4. Terus pipa dadi peteng
Supaya bisa nyukupi syarat level kabersihan Lokakarya, macem-macem pipa kudu didhelikake sabisa. Permukaan njaba pipel sing kapapar kudu lancar, horisontal kudu dilengkapi karo mezzanines teknis utawa terowongan teknis, lan pipa vertikal, lan pipelis vertikal kudu dilengkapi karo poros teknis.
5. Dekorasi interior kudu dikendhaleni kanggo ngresiki
Tembok, lantai lan lapisan ndhuwur kamar sing resik kudu lancar tanpa retak utawa akumulasi listrik statis. Antarmuka kudu kenceng, tanpa partikel mandheg, lan bisa nahan reresik lan disinfeksi. Semtual ing antarane tembok lan lantai, tembok lan tembok, tembok lan langit-langit kudu ditindakake dadi busur utawa langkah-langkah liyane kudu dijupuk kanggo nyuda klumpukan bledug lan nggampangake reresik.
Wektu Pos: Nov-08-2023