Sawetara wong bisa uga kenal karo kamar resik GMP, nanging umume wong isih ora ngerti. Sawetara bisa uga ora duwe pangerten lengkap malah yen padha krungu soko, lan kadhangkala ana uga soko lan kawruh sing ora ngerti dening konstruktor utamané profesional. Amarga divisi kamar resik GMP kudu dipérang sacara ilmiah adhedhasar tingkat kasebut:
A: kontrol cukup kamar resik; B: nyukupi syarat proses produksi;
C: Gampang kanggo ngatur lan njaga; D: Divisi sistem publik.
Pira wilayah sing kudu dipérang dadi kamar resik GMP?
1. Area Produksi lan Ruang Bantu Bersih
Kalebu kamar resik kanggo personel, kamar resik kanggo materi, lan sawetara ruang tamu, lan liya-liyane. Ana suket, panyimpenan banyu, lan sampah kutha ing area produksi kamar resik GMP. Area panyimpenan gas etilena oksida disetel ing jejere asrama karyawan tanpa langkah protèktif relatif, lan kamar sampel disetel ing jejere kantin perusahaan.
2. Kabupaten Administratif lan Manajemen
Kalebu kantor, tugas, manajemen, lan kamar istirahat, lan liya-liyane. Pabrik lan fasilitas industri kudu tundhuk karo peraturan manufaktur, lan tata letak spasial manufaktur, departemen administratif, lan wilayah tambahan kudu efektif lan ora ngganggu siji liyane. Pembentukan departemen administratif lan wilayah manufaktur bakal nyebabake alangan lan tata letak sing ora ilmiah.
3. Area Peralatan lan Area Panyimpenan
Kalebu kamar kanggo sistem air conditioning dimurnèkaké, kamar electrical, kamar kanggo banyu murni dhuwur lan gas, kamar kanggo cooling lan peralatan dadi panas, etc.. Ing kene, iku perlu kanggo nimbang ora mung papan njero ruangan cekap saka gmp kamar resik, nanging uga angger-angger kanggo suhu lan asor lingkungan, lan dilengkapi karo peralatan pangaturan suhu lan asor lan peralatan instrument ngawasi. Area panyimpenan lan logistik saka kamar resik GMP kudu nimbang standar panyimpenan lan peraturan kanggo bahan mentahan, produk kemasan, produk penengah, komoditas, lan sapiturute, lan nindakake panyimpenan divisi miturut kahanan kayata nunggu inspeksi, patemon standar, ora ketemu standar, bali lan ijol-ijolan, utawa kelingan, sing kondusif kanggo pengawasan monitor biasa.
Umumé, iki mung sawetara wilayah ing divisi kamar resik GMP, lan mesthi, ana uga wilayah sing resik kanggo ngontrol partikel bledug saka personel. Pangaturan khusus bisa uga kudu digawe adhedhasar kahanan nyata.
Wektu kirim: Mei-21-2023