Sawetara wong bisa uga wis kenal karo ruang resik GMP, nanging umume wong isih durung ngerti. Sawetara bisa uga durung ngerti kanthi lengkap sanajan wis krungu apa-apa, lan kadhangkala ana sing durung dingerteni dening konstruktor profesional. Amarga pambagian ruang resik GMP kudu dipérang sacara ilmiah adhedhasar tingkatan iki:
A: Kontrol sing cukup kanggo kamar resik; B: nyukupi syarat proses produksi;
C: Gampang dikelola lan dirawat; D: Divisi sistem publik.
Pira wilayah sing kudune dipérang dadi kamar resik GMP?
1. Area Produksi lan Kamar Bantu sing Resik
Kalebu kamar resik kanggo personel, kamar resik kanggo bahan, lan sawetara ruang tamu, lan liya-liyane. Ana suket, panyimpenan banyu, lan sampah kutha ing area produksi kamar resik GMP. Area panyimpenan gas etilen oksida dumunung ing jejere asrama karyawan tanpa langkah-langkah protèktif relatif, lan ruang sampel dumunung ing jejere kantin perusahaan.
2. Distrik Administratif lan Distrik Manajemen
Kalebu kantor, tugas, manajemen, lan kamar mandi, lan liya-liyane. Pabrik lan fasilitas industri kudu tundhuk karo peraturan manufaktur, lan tata ruang manufaktur, departemen administrasi, lan area tambahan kudu efektif lan ora ngganggu siji lan sijine. Madege departemen administrasi lan area manufaktur bakal nyebabake alangan bebarengan lan tata letak sing ora ilmiah.
3. Area Peralatan lan Area Panyimpenan
Kalebu kamar kanggo sistem pemurnian AC, kamar listrik, kamar kanggo banyu murni lan gas sing dhuwur, kamar kanggo peralatan pendinginan lan pemanasan, lan liya-liyane. Ing kene, perlu nimbang ora mung papan njero ruangan sing cukup saka kamar resik gmp, nanging uga peraturan kanggo suhu lan kelembapan lingkungan, lan dilengkapi peralatan penyesuaian suhu lan kelembapan lan peralatan instrumen pemantauan. Area panyimpenan lan logistik kamar resik GMP kudu nimbang standar lan peraturan panyimpenan kanggo bahan mentah, produk kemasan, produk antara, komoditas, lan liya-liyane, lan nindakake panyimpenan divisi miturut kahanan kayata ngenteni inspeksi, memenuhi standar, ora memenuhi standar, pengembalian lan pertukaran, utawa penarikan, sing kondusif kanggo inspeksi monitor reguler.
Umumé, iki mung sawetara area ing divisi kamar resik GMP, lan mesthi wae, ana uga area resik kanggo ngontrol partikel bledug saka personel. Penyesuaian khusus bisa uga kudu ditindakake adhedhasar kahanan nyata.
Wektu kiriman: 21 Mei 2023