Sawetara wong bisa uga kenal karo kamar resik GMP, nanging umume wong isih ora ngerti. Sawetara bisa uga ora duwe pangerten lengkap malah yen padha krungu soko, lan kadhangkala ana uga soko lan kawruh sing ora ngerti dening konstruktor utamané profesional. Amarga divisi kamar resik GMP kudu dipérang sacara ilmiah adhedhasar tingkat kasebut:
A: kontrol cukup kamar resik; B: nyukupi syarat proses produksi;
C: Gampang kanggo ngatur lan njaga; D: Divisi sistem publik.
Pira wilayah sing kudu dipérang dadi kamar resik GMP?
1. Area Produksi lan Ruang Bantu Bersih
Kalebu kamar resik kanggo personel, kamar resik kanggo materi, lan sawetara ruang tamu, lan liya-liyane. Ana suket, panyimpenan banyu, lan sampah kutha ing area produksi kamar resik GMP. Area panyimpenan gas etilena oksida disetel ing jejere asrama karyawan tanpa langkah protèktif relatif, lan kamar sampel disetel ing jejere kantin perusahaan.
2. Kabupaten Administratif lan Manajemen
Kalebu kantor, tugas, manajemen, lan kamar istirahat, lan liya-liyane. Pabrik lan fasilitas industri kudu tundhuk karo peraturan manufaktur, lan tata letak spasial manufaktur, departemen administratif, lan wilayah tambahan kudu efektif lan ora ngganggu siji liyane. Pembentukan departemen administratif lan wilayah manufaktur bakal nyebabake alangan lan tata letak sing ora ilmiah.
3. Area Peralatan lan Area Panyimpenan
Kalebu kamar kanggo sistem penghawa dingin pemurnian, kamar listrik, kamar kanggo banyu lan gas murni sing dhuwur, kamar kanggo peralatan pendinginan lan pemanasan, lan liya-liyane. peraturan kanggo suhu lan kelembapan lingkungan, lan dilengkapi peralatan pangaturan suhu lan asor lan peralatan instrumen ngawasi. Wilayah panyimpenan lan logistik kamar resik GMP kudu nimbang standar lan peraturan panyimpenan kanggo bahan mentah, produk kemasan, produk penengah, komoditas, lan liya-liyane, lan nindakake panyimpenan divisi miturut kahanan kayata ngenteni inspeksi, patemon standar, ora ketemu. standar, bali lan ijol-ijolan, utawa kelingan, kang kondusif kanggo pengawasan monitor biasa.
Umumé, iki mung sawetara wilayah ing divisi kamar resik GMP, lan mesthi, ana uga wilayah sing resik kanggo ngontrol partikel bledug saka personel. Pangaturan khusus bisa uga kudu digawe adhedhasar kahanan nyata.
Wektu kirim: Mei-21-2023