Fungsi utama Proyek Citorroom sing resik yaiku ngontrol kabersihan udara lan suhu lan kelembapan ing produk (kayata) Kripik, lan liya-liyane bisa diprodhuksi, supaya produk bisa diproduksi kanthi resik Proyek Proyek Citorroom.
Proyek Citorroom Bengkel sing resik bisa dipérang dadi telung jinis. Miturut praktik internasional, kabersihan tingkat bersih beku utamane adhedhasar jumlah partikel saben meter kubik ing udhara kanthi diameter gedhe tinimbang standar sing mbedakake. Yaiku, sing diarani bledug bebas ora ana bledug, nanging dikontrol ing unit cilik. Mesthi wae partikel sing cocog karo spesifikasi bledug ing spesifikasi iki saiki cilik sing cilik dibandhingake karo partikel bledug sing umume katon. Nanging, kanggo struktur optik, sanajan bledug sithik bisa duwe pengaruh negatif. Mula, ing produksi produk struktur optik, bledug gratis minangka syarat tartamtu. Kamar sing resik ing bengkel sing resik utamane digunakake kanggo telung tujuan ing ngisor iki:
Kamar Bengkel Udara Udara Resik Kamar: Kamar sing resik ing bengkel sing resik sing wis rampung lan bisa digunakake. Nduwe kabeh layanan lan fungsi sing relevan. Nanging, ora ana peralatan sing dilakokno dening operator ing njero ruangan.
Kamar Bengkel sing resik statis: ruangan sing resik kanthi fungsi lengkap lan setelan stabil sing bisa digunakake utawa digunakake miturut setelan, nanging ora ana operator ing jero peralatan kasebut.
Kamar Bengkel Resep Dinamis: Kamar sing resik ing bengkel sing resik sing digunakake normal, kanthi fungsi, peralatan lengkap, lan personel; Yen perlu, bisa melu operasi normal.
GMP mbutuhake resiki farmaseutikal duwe peralatan produksi sing apik, proses produksi sing cukup, manajemen kualitas, kanggo mesthekake yen kualitas produk lan kabecikan) ketemu syarat pangaturan.
1. Nyilikake wilayah bangunan sabisa
Bengkel kanthi syarat kabersihan ora mung duwe investasi sing dhuwur, nanging uga duwe biaya biasa kayata banyu, listrik, lan gas. Umumé, tingkat kabersihan bangunan bengkel, luwih gedhe investasi, konsumsi energi, lan biaya. Mula, nalika ketemu syarat proses produksi, area konstruksi bengkel sing resik kudu dikirimake kanthi sabisa.
2. Ngontrol aliran wong lan logistik
Saluran pedor lan logistik khusus kudu disiyapake kanggo resik harmaceutikal. Personel kudu mlebu miturut prosedur reresik sing diwènèhaké lan ngontrol jumlah wong. Saliyane manajemen personel sing mlebu lan metu saka resik fartisaceutikal kanggo pemurnian, entri lan metu saka bahan mentah lan peralatan sing kudu diasilake supaya bisa mengaruhi udhara saka ruangan sing resik.
- Tata letak sing cukup
(1) Tata letak peralatan ing ruangan sing resik kudu dadi kompak bisa nyuda area ruangan sing resik.
(2) Pintu ruangan sing resik dibutuhake dadi Airtigal, lan kunci kunci dipasang dipasang ing lawang lan metu saka wong lan kargo.
(3) Kamar sing resik sing padha kudu diatur bebarengan.
(4) Tingkatan Tukang Keretiorum sing beda-beda diatur saka ngisor nganti luwih dhuwur nganti level sing luwih dhuwur, lan kamar sing cedhak kudu dilengkapi lawang pemisahan. Bentenane meksa sing cocog kudu dirancang miturut level kabersihan, biasane sekitar 10pa. Arah bukaan lawang kudu menyang kamar kanthi tingkat kabersihan sing luwih dhuwur.
(5) Kamar sing resik kudu njaga tekanan positif, lan ruang ing ruangan sing resik kudu disambungake miturut tingkat kabersihan, kanthi beda tekanan sing cocog kanggo nyegah udhara ing kamar sing resik kanthi tingkat. Bentenane meksa net antarane kamar sing cedhak karo tingkat kabersihan udara sing beda-beda kudu luwih saka 5pa, lan bedane tekanan net ing antarane ruangan resik lan swasana ruangan kudu luwih gedhe tinimbang 10pa ruangan.
(6) Lampu ultraviolet area umume diinstal ing sisih ndhuwur area kerja keras utawa mlebu ing lawang.
4. Pipa kudu didhelikake sabisa
Kanggo nyukupi syarat level kabersihan saka bengkel, macem-macem pipeline kudu didhelikake sabisa. Lumahing njaba pipel sing kapapar kudu lancar, lan pipeline horisontal kudu dilengkapi interplayer teknis utawa mezzanine teknis. Pipeline vertikal sing ngliwati jubin kudu dilengkapi poros teknis.
5. Dekorasi njero ruangan kudu diresiki kanggo ngresiki
Tembok, jubin lan lapisan ndhuwur kamar sing resik kudu warata lancar, tanpa retak lan retak lan kompleks listrik statis, lan antarmuka sing kudu diresiki kanthi reresik lan disinfeksi. Junction ing antarane tembok lan lemah, ing antarane tembok, lan ing antarane tembok lan langit-langit kudu mlengkung utawa langkah-langkah liyane kudu dijupuk kanggo nyuda clumulasi bledug lan nggampangake karya reresik.
Wektu Pos: Mei-30-2023