Fungsi utama proyek kamar resik bengkel sing resik yaiku ngontrol kebersihan udara lan suhu lan kelembapan ing ngendi produk (kayata chip silikon, dll) bisa kontak, supaya produk bisa diprodhuksi ing papan lingkungan sing apik, sing diarani resik. proyek cleanroom bengkel.
Proyek cleanroom bengkel resik bisa dipérang dadi telung jinis. Miturut praktik internasional, tingkat kebersihan kamar resik tanpa bledug utamane adhedhasar jumlah partikel saben meter kubik ing udara kanthi diameter luwih gedhe tinimbang standar sing mbedakake. Tegese, sing diarani bebas bledug ora tanpa bledug, nanging dikontrol ing unit sing cilik banget. Mesthine, partikel sing cocog karo spesifikasi bledug ing spesifikasi iki saiki sithik banget dibandhingake karo partikel bledug sing umum katon. Nanging, kanggo struktur optis, sanajan bledug cilik bisa nduwe pengaruh negatif sing signifikan. Mulane, ing produksi produk struktur optik, bledug free minangka syarat tartamtu. Kamar sing resik ing bengkel sing resik utamane digunakake kanggo telung tujuan ing ngisor iki:
Ruangan resik bengkel resik: Kamar sing resik ing bengkel resik sing wis rampung lan bisa digunakake. Wis kabeh layanan lan fungsi sing cocog. Nanging, ora ana peralatan sing dioperasikake operator ing njero ruangan.
Kamar resik bengkel resik statis: Kamar sing resik kanthi fungsi lengkap lan setelan stabil sing bisa digunakake utawa digunakake miturut setelan, nanging ora ana operator ing njero peralatan.
Ruang resik bengkel resik dinamis: Kamar sing resik ing bengkel resik sing dienggo normal, kanthi fungsi layanan lengkap, peralatan, lan personel; Yen perlu, bisa nindakake operasi normal.
GMP mbutuhake kamar resik farmasi duwe peralatan produksi sing apik, proses produksi sing cukup, manajemen kualitas sing apik, lan sistem tes sing ketat kanggo pemurnian, kanggo mesthekake yen kualitas produk (kalebu safety lan kebersihan panganan) nyukupi syarat peraturan.
1. Nyilikake area bangunan sabisa
Bengkel kanthi syarat kebersihan ora mung duwe investasi sing dhuwur, nanging uga duwe biaya rutin kayata banyu, listrik, lan gas. Umumé, luwih dhuwur tingkat karesikan bangunan bengkel, luwih gedhe investasi, konsumsi energi, lan biaya. Mulane, nalika nyukupi syarat proses produksi, area konstruksi bengkel sing resik kudu diminimalisir.
2. Ketat ngontrol aliran wong lan logistik
Saluran pejalan kaki lan logistik khusus kudu disiyapake kanggo kamar resik farmasi. Personil kudu mlebu miturut prosedur reresik sing wis ditemtokake lan ngontrol jumlah wong kanthi ketat. Saliyane manajemen standar personel sing mlebu lan metu saka kamar resik farmasi kanggo dimurnèkaké, mlebu lan metu saka bahan mentah lan peralatan uga kudu liwat prosedur reresik supaya ora kena pengaruh karesikan hawa ing kamar sing resik.
- tata letak sing cukup
(1) Tata letak peralatan ing kamar sing resik kudu kompak sabisa kanggo nyuda area kamar sing resik.
(2) Lawang kamar sing resik kudu kedap udara, lan kunci udara dipasang ing lawang mlebu lan metu wong lan kargo.
(3) Tingkat kamar sing resik sing padha kudu disusun bebarengan sabisa.
(4) Tingkat kamar resik sing beda-beda diatur saka tingkat ngisor nganti tingkat sing luwih dhuwur, lan kamar sing cedhak kudu dilengkapi lawang partisi. Bedane tekanan sing cocog kudu dirancang miturut tingkat kebersihan, biasane sekitar 10Pa. Arah mbukak lawang kudu menyang kamar kanthi tingkat kebersihan sing luwih dhuwur.
(5) Kamar sing resik kudu njaga tekanan positif, lan papan ing kamar sing resik kudu disambungake kanthi urutan tingkat kebersihan, kanthi beda tekanan sing cocog kanggo nyegah hawa ing kamar resik tingkat rendah saka mili bali menyang kamar resik tingkat dhuwur. Bentenipun tekanan net antarane kamar jejer karo tingkat karesikan udhara beda kudu luwih saka 5Pa, lan prabédan tekanan net antarane kamar resik lan atmosfer njaba kudu luwih saka 10Pa.
(6) Sinar ultraviolet area steril umume dipasang ing sisih ndhuwur area kerja steril utawa ing lawang mlebu.
4. Pipeline kudu didhelikake sabisane
Kanggo nyukupi syarat tingkat kebersihan bengkel, macem-macem saluran pipa kudu didhelikake sabisane. Lumahing njaba pipa sing katon kudu lancar, lan pipa horisontal kudu dilengkapi interlayer teknis utawa mezzanine teknis. Pipa vertikal sing ngliwati lantai kudu dilengkapi poros teknis.
5. Dekorasi njero ruangan kudu migunani kanggo ngresiki
Tembok, jubin lan lapisan ndhuwur kamar resik kudu warata lan Gamelan, tanpa retak lan akumulasi listrik statis, lan antarmuka kudu nyenyet tanpa shedding partikel, lan bisa tahan reresik lan disinfeksi. Persimpangan antarane tembok lan lemah, ing antarane tembok, lan ing antarane tembok lan langit-langit kudu mlengkung utawa langkah liyane kudu ditindakake kanggo nyuda akumulasi bledug lan nggampangake karya reresik.
Wektu kirim: Mei-30-2023