Kamar sing resik nuduhake papan sing ditutup kanthi apik ing ngendi paramèter kayata kebersihan udara, suhu, kelembapan, tekanan, lan swara dikontrol yen perlu. Kamar sing resik digunakake akeh ing industri teknologi tinggi kayata semikonduktor, elektronik, farmasi, penerbangan, aerospace, lan biomedicine. Miturut GMP versi 2010, industri farmasi mbagi wilayah sing resik dadi papat tingkat: A, B, C, lan D adhedhasar indikator kayata kebersihan udara, tekanan udara, volume udara, suhu lan kelembapan, swara, lan konten mikroba.
Kamar resik kelas A
Kamar resik kelas A, uga dikenal minangka kamar resik kelas 100 utawa kamar ultra-resik, minangka salah sawijining kamar sing paling resik. Bisa ngontrol jumlah partikel saben sikil kubik ing udhara nganti kurang saka 35,5, yaiku, jumlah partikel sing luwih gedhe utawa padha karo 0,5um saben meter kubik udara ora bisa ngluwihi 3,520 (statis lan dinamis). Kamar resik Kelas A nduweni syarat sing ketat lan mbutuhake saringan hepa, kontrol tekanan diferensial, sistem sirkulasi udara, lan sistem kontrol suhu lan kelembapan sing tetep kanggo nggayuh syarat kebersihan sing dhuwur. Kamar resik Kelas A minangka area operasi sing beresiko dhuwur. Kayata area ngisi, area ing ngendi tong karet stopper lan wadhah kemasan mbukak kanthi kontak langsung karo persiapan steril, lan area kanggo operasi perakitan aseptik utawa sambungan. Utamane digunakake ing pangolahan microelectronics, biopharmaceuticals, manufaktur instrumen tliti, aerospace lan lapangan liyane.
Kamar resik kelas B
Kamar resik kelas B uga diarani kamar resik Kelas 100. Tingkat karesikane relatif kurang, lan jumlah partikel sing luwih gedhe utawa padha karo 0,5um saben meter kubik udara diijini tekan 3520 (statis) 35.2000 (dinamis). Filter Hepa lan sistem pembuangan digunakake kanggo ngontrol asor, suhu lan prabédan tekanan ing lingkungan njero ruangan. Kamar resik kelas B nuduhake area latar mburi ing ngendi papan resik kelas A kanggo operasi berisiko tinggi kayata persiapan aseptik lan ngisi. Utamane digunakake ing biomedicine, manufaktur farmasi, mesin presisi lan manufaktur instrumen lan lapangan liyane.
Kamar resik kelas C
Kamar resik kelas C uga diarani kamar resik kelas 10.000. Tingkat karesikane relatif kurang, lan jumlah partikel sing luwih gedhe utawa padha karo 0,5um saben meter kubik udara diijini tekan 352.000 (statis) 352.0000 (dinamis). Filter Hepa, kontrol tekanan positif, sirkulasi udara, kontrol suhu lan kelembapan lan teknologi liyane digunakake kanggo nggayuh standar kebersihan tartamtu. Kamar resik kelas C utamane digunakake ing farmasi, manufaktur piranti medis, mesin presisi lan manufaktur komponen elektronik lan lapangan liyane.
Kamar resik kelas D
Kamar resik kelas D uga diarani kamar resik kelas 100.000. Tingkat karesikane relatif kurang, ngidini 3.520.000 partikel luwih gedhe tinimbang utawa padha karo 0,5um saben meter kubik udara (statis). Filter hepa biasa lan kontrol tekanan positif dhasar lan sistem sirkulasi udara biasane digunakake kanggo ngontrol lingkungan njero ruangan. Kelas D kamar resik utamané digunakake ing produksi industri umum, Processing pangan lan packaging, printing, warehousing lan kothak liyane.
Beda kelas kamar sing resik duwe ruang lingkup aplikasi dhewe lan dipilih lan digunakake miturut kabutuhan nyata. Ing aplikasi praktis, kontrol lingkungan kamar sing resik minangka tugas sing penting banget, nglibatake pertimbangan lengkap babagan macem-macem faktor. Mung desain lan operasi ilmiah lan cukup sing bisa njamin kualitas lan stabilitas lingkungan kamar sing resik.
Wektu kirim: Jun-27-2025