Praktik Manufaktur sing Apik utawa GMP iku sistem sing kasusun saka proses, prosedur, lan dokumentasi sing njamin produk manufaktur, kayata panganan, kosmetik, lan barang farmasi, diprodhuksi lan dikontrol kanthi konsisten miturut standar kualitas sing wis ditemtokake. Ngleksanakake GMP bisa mbantu nyuda kerugian lan pemborosan, nyegah penarikan, penyitaan, denda, lan wektu penjara. Sakabèhé, iki nglindhungi perusahaan lan konsumen saka kedadeyan keamanan pangan sing negatif.
GMP nliti lan nutupi saben aspek proses manufaktur kanggo njaga saka risiko sing bisa dadi bencana kanggo produk, kayata kontaminasi silang, pemalsuan, lan salah label. Sawetara wilayah sing bisa mengaruhi keamanan lan kualitas produk sing ditangani dening pedoman lan peraturan GMP yaiku:
· Manajemen kualitas
· Sanitasi lan kebersihan
· Gedung lan fasilitas
·Peralatan
· Bahan baku
·Personel
· Validasi lan kualifikasi
· Keluhan
· Dokumentasi lan pencatatan
· Inspeksi lan audit kualitas
Apa bedane GMP lan cGMP?
Praktik Manufaktur sing Apik (GMP) lan Praktik Manufaktur sing Apik (cGMP) saiki, ing pirang-pirang kasus, bisa diganti. GMP minangka peraturan dhasar sing diumumake dening Administrasi Pangan lan Obat-obatan AS (FDA) miturut wewenang Undhang-undhang Pangan, Obat, lan Kosmetik Federal kanggo mesthekake yen produsen njupuk langkah-langkah proaktif kanggo njamin produke aman lan efektif. cGMP, ing sisih liya, dileksanakake dening FDA kanggo njamin perbaikan terus-terusan ing pendekatan produsen kanggo kualitas produk. Iki nuduhake komitmen sing terus-terusan kanggo standar kualitas paling dhuwur sing kasedhiya liwat panggunaan sistem lan teknologi paling anyar.
Apa 5 Komponen Utama Praktik Manufaktur sing Apik?
Penting banget kanggo industri manufaktur kanggo ngatur GMP ing papan kerja kanggo njamin kualitas lan keamanan produk sing konsisten. Fokus ing 5 P GMP ing ngisor iki mbantu netepi standar sing ketat sajrone kabeh proses produksi.
5 P saka GMP
1. Wong-wong
Kabeh karyawan diajab supaya netepi proses lan peraturan manufaktur kanthi ketat. Pelatihan GMP sing lagi ditindakake kudu ditindakake dening kabeh karyawan supaya bisa mangerteni peran lan tanggung jawabe kanthi lengkap. Ngevaluasi kinerja mbantu ningkatake produktivitas, efisiensi, lan kompetensi.
2. Produk
Kabeh produk kudu ngalami uji coba, perbandingan, lan jaminan kualitas sing terus-terusan sadurunge disebarake menyang konsumen. Produsen kudu mesthekake yen bahan utama kalebu produk mentah lan komponen liyane duwe spesifikasi sing jelas ing saben tahap produksi. Metode standar kudu diamati kanggo pengepakan, pengujian, lan pengalokasian produk sampel.
3. Proses
Proses kudu didokumentasikake kanthi bener, jelas, konsisten, lan disebarake marang kabeh karyawan. Evaluasi rutin kudu ditindakake kanggo mesthekake yen kabeh karyawan tundhuk karo proses sing saiki lan memenuhi standar sing dibutuhake organisasi.
4. Prosedur
Prosedur iku sakumpulan pandhuan kanggo nindakake proses kritis utawa bagean saka proses kanggo entuk asil sing konsisten. Prosedur kudu dijlentrehake marang kabeh karyawan lan ditindakake kanthi konsisten. Sembarang penyimpangan saka prosedur standar kudu dilaporake langsung lan diselidiki.
5. Panggonan
Panggonan kudu tansah njaga kebersihan supaya ora ana kontaminasi silang, kacilakan, utawa malah pati. Kabeh peralatan kudu diselehake utawa disimpen kanthi bener lan dikalibrasi kanthi rutin kanggo mesthekake yen piranti kasebut cocog kanggo ngasilake asil sing konsisten kanggo nyegah risiko kegagalan peralatan.
Apa 10 Prinsip GMP?
1. Nggawe Prosedur Operasi Standar (SOP)
2. Nglakokake/Ngleksanakake SOP lan instruksi kerja
3. Dokumentasikake prosedur lan proses
4. Validasi efektifitas SOP
5. Ngrancang lan nggunakake sistem kerja
6. Njaga sistem, fasilitas, lan peralatan
7. Ngembangake kompetensi kerja para pekerja
8. Nyegah kontaminasi liwat kebersihan
9. Prioritasake kualitas lan integrasi menyang alur kerja
10. Nindakake audit GMP kanthi rutin
Cara Manut karo GStandar MP
Pandhuan lan peraturan GMP ngatasi macem-macem masalah sing bisa mengaruhi keamanan lan kualitas produk. Njaluk standar GMP utawa cGMP mbantu organisasi netepi prentah legislatif, nambah kualitas produk, nambah kepuasan pelanggan, nambah dodolan, lan entuk bali investasi sing nguntungake.
Nglakokake audit GMP nduweni peran penting kanggo netepake kepatuhan organisasi marang protokol lan pedoman manufaktur. Nindakake pamriksaan rutin bisa nyuda risiko pemalsuan lan misbrand. Audit GMP mbantu ningkatake kinerja sakabèhé saka macem-macem sistem kalebu ing ngisor iki:
· Gedung lan fasilitas
· Manajemen bahan
· Sistem kontrol kualitas
·Pabrik
· Label kemasan lan identifikasi
· Sistem manajemen mutu
· Pelatihan personel lan GMP
·Tuku
· Layanan pelanggan
Wektu kiriman: 29 Maret 2023