Good Manufacturing Practices utawa GMP minangka sistem sing kasusun saka proses, prosedur lan dokumentasi sing njamin produk manufaktur, kayata panganan, kosmetik, lan barang farmasi, diprodhuksi lan dikontrol kanthi konsisten miturut standar kualitas sing disetel. Ngleksanakake GMP bisa mbantu nyuda kerugian lan sampah, supaya ora kelingan, penyitaan, denda lan wektu kunjara. Sakabèhé, nglindhungi perusahaan lan konsumen saka acara safety pangan sing negatif.
GMP nliti lan nutupi saben aspek proses manufaktur kanggo njaga saka risiko apa wae sing bisa mbebayani kanggo produk, kayata kontaminasi silang, pemalsuan, lan salah label. Sawetara wilayah sing bisa mengaruhi safety lan kualitas produk sing dipandu dening pedoman lan peraturan GMP yaiku:
· Manajemen mutu
· Sanitasi lan kebersihan
· Bangunan lan fasilitas
· Peralatan
· Bahan baku
· Personil
· Validasi lan kualifikasi
· Keluhan
· Dokumentasi lan rekaman
· Inspeksi lan audit kualitas
Apa prabédan antarane GMP lan cGMP?
Good Manufacturing Practices (GMP) lan Good Manufacturing Practices (cGMP) saiki, ing sawetara kasus, bisa diganti. GMP minangka peraturan dhasar sing diumumake dening US Food and Drug Administration (FDA) miturut wewenang Federal Food, Drug, and Cosmetic Act kanggo mesthekake manawa produsen njupuk langkah proaktif kanggo njamin produke aman lan efektif. cGMP, ing tangan liyane, wis dileksanakake dening FDA kanggo mesthekake dandan terus ing pendekatan saka manufaktur kanggo kualitas produk. Iki nuduhake komitmen sing tetep kanggo standar kualitas paling dhuwur sing kasedhiya liwat panggunaan sistem lan teknologi sing paling anyar.
Apa 5 Komponen Utama Praktek Manufaktur Apik?
Sing paling penting kanggo industri manufaktur kanggo ngatur GMP ing papan kerja kanggo njamin kualitas lan safety produk sing konsisten. Fokus ing 5 P ing ngisor iki saka GMP mbantu netepi standar sing ketat sajrone kabeh proses produksi.
5 P saka GMP
1. Wong
Kabeh karyawan kudu netepi proses lan peraturan manufaktur. Pelatihan GMP saiki kudu ditindakake dening kabeh karyawan supaya ngerti peran lan tanggung jawabe. Evaluasi kinerja mbantu ningkatake produktivitas, efisiensi, lan kompetensi.
2. Produk
Kabeh produk kudu ngalami tes, perbandingan, lan jaminan kualitas sing terus-terusan sadurunge disebarake menyang konsumen. Produsen kudu mesthekake yen bahan utama kalebu produk mentah lan komponen liyane duwe spesifikasi sing jelas ing saben tahap produksi. Cara standar kudu diamati kanggo ngemas, nguji, lan ngalokasi produk sampel.
3. Pangolahan
Proses kudu didokumentasikake kanthi bener, jelas, konsisten, lan disebarake menyang kabeh karyawan. Evaluasi reguler kudu ditindakake kanggo mesthekake yen kabeh karyawan tundhuk karo proses saiki lan tundhuk karo standar organisasi sing dibutuhake.
4. Tata cara
Prosedur minangka sakumpulan pedoman kanggo nindakake proses kritis utawa bagean saka proses kanggo entuk asil sing konsisten. Iku kudu ditata kanggo kabeh karyawan lan diterusake kanthi konsisten. Sembarang panyimpangan saka prosedur standar kudu dilaporake langsung lan diselidiki.
5. Panggonan
Papan kudu ningkatake karesikan sawayah-wayah supaya ora kontaminasi silang, kacilakan, utawa malah korban jiwa. Kabeh peralatan kudu diselehake utawa disimpen kanthi bener lan dikalibrasi kanthi rutin kanggo mesthekake yen cocog kanggo ngasilake asil sing konsisten kanggo nyegah risiko kegagalan peralatan.
Apa 10 Prinsip GMP?
1. Nggawe Standard Operating Procedure (SOP)
2. Netepake / Nerapake SOP lan instruksi kerja
3. Dokumen tata cara lan proses
4. Validasi efektifitas SOP
5. Desain lan nggunakake sistem kerja
6. Njaga sistem, fasilitas, lan peralatan
7. Ngembangake kompetensi tenaga kerja
8. Nyegah kontaminasi liwat kebersihan
9. Prioritasake kualitas lan nggabungake menyang alur kerja
10. Nindakake audit GMP kanthi rutin
Carane Nuruti Gstandar MP
Pedoman lan peraturan GMP ngatasi macem-macem masalah sing bisa mengaruhi safety lan kualitas produk. Patemon standar GMP utawa cGMP mbantu organisasi tundhuk karo pesenan legislatif, nambah kualitas produk, nambah kepuasan pelanggan, nambah dodolan, lan entuk bathi investasi.
Nindakake audit GMP nduweni peran gedhe kanggo netepake kepatuhan organisasi marang protokol lan pedoman manufaktur. Nindakake pamriksan rutin bisa nyuda resiko kecurangan lan misbrand. Audit GMP mbantu ningkatake kinerja sakabehe sistem sing beda-beda kalebu ing ngisor iki:
· Bangunan lan fasilitas
· Manajemen materi
· Sistem kontrol kualitas
· Produksi
· Labeling lan identifikasi
· Sistem manajemen mutu
· Pelatihan personel lan GMP
· Tuku
· Layanan pelanggan
Posting wektu: Mar-29-2023