Iku banget troublesome kanggo mbangun kamar resik GMP. Ora mung mbutuhake polusi nul, nanging uga akeh rincian sing ora bisa digawe salah, sing bakal luwih suwe tinimbang proyek liyane. Syarat klien, lsp bakal langsung mengaruhi wektu konstruksi.
Suwene suwene mbangun bengkel GMP?
1. Kaping pisanan, gumantung saka total area bengkel GMP lan syarat khusus kanggo nggawe keputusan. Kanggo sing ambane udakara 1000 meter persegi lan 3000 meter persegi butuh udakara 2 wulan, dene sing luwih gedhe butuh 3-4 wulan.
2. Kapindho, mbangun bengkel produksi kemasan GMP uga angel yen sampeyan pengin ngirit biaya. Disaranake golek perusahaan teknik kamar sing resik kanggo mbantu sampeyan ngrancang lan ngrancang.
3. Lokakarya GMP digunakake ing industri farmasi, industri panganan, produk perawatan kulit lan industri manufaktur liyane. Kaping pisanan, kabeh bengkel produksi kudu dipérang sacara sistematis miturut aliran produksi lan peraturan produksi. Perencanaan wilayah kudu mesthekake yen efektif lan kompak supaya ora ngganggu dalan personel lan kargo; Rencana tata letak miturut aliran produksi, lan nyuda aliran produksi sirkuit.
- Kamar resik kelas 10000 lan kelas 100000 GMP kanggo mesin, peralatan lan peralatan bisa diatur ing wilayah sing resik. Kelas sing luwih dhuwur 100 lan kelas 1000 kamar sing resik kudu dibangun ing njaba area sing resik, lan tingkat sing resik bisa luwih murah tinimbang area produksi; Kamar kanggo reresik, panyimpenan, lan pangopènan alat khusus ora cocok kanggo dibangun ing wilayah produksi sing resik; Tingkat resik saka reresik lan pangatusan sandhangan kamar resik umume bisa dadi siji tingkat luwih murah tinimbang ing wilayah produksi, nalika tingkat resik saka ngurutake lan sterilization saka sandhangan testing steril kudu padha karo wilayah produksi.
- Ora gampang mbangun pabrik GMP sing lengkap, amarga ora mung kudu nimbang ukuran lan area pabrik, nanging uga kudu didandani miturut lingkungan sing beda.
Pira tahapan ing bangunan kamar resik GMP?
1. peralatan pangolahan
Mesthi ana area total pabrik GMP sing cukup kanggo manufaktur, lan inspeksi kualitas kanggo njaga pasokan banyu, listrik lan gas sing apik. Miturut peraturan babagan teknologi lan kualitas pangolahan, tingkat resik saka area produksi umume dipérang dadi kelas 100, kelas 1000, kelas 10000, lan kelas 100000. Wilayah sing resik kudu njaga tekanan positif.
2. Syarat produksi
(1). Tata letak bangunan lan perencanaan spasial kudu nduweni kemampuan koordinasi moderat, lan kamar resik GMP utama ora cocok kanggo milih tembok bantalan internal lan eksternal.
(2). Wilayah sing resik kudu dilengkapi interlayer teknis utawa lorong kanggo tata letak saluran udara lan macem-macem pipa.
(3) . Dekorasi wilayah sing resik kudu nggunakake bahan mentah kanthi kinerja sealing sing apik lan deformasi minimal amarga owah-owahan suhu lan kelembapan lingkungan.
3. Syarat konstruksi
(1). Lumahing dalan bengkel GMP kudu lengkap, warata, bebas celah, tahan abrasi, tahan karat, tahan tabrakan, ora gampang nglumpukake induksi elektrostatik, lan gampang mbusak bledug.
(2) . Dekorasi lumahing njero ruangan saluran pembuangan, saluran udara bali lan saluran udara kudu 20% konsisten karo kabeh piranti lunak sistem udara bali lan nyedhiyakake, lan gampang mbusak bledug.
(3) . Nalika nimbang macem-macem pipelines njero ruangan, perlengkapan cahya, outlet online lan fasilitas umum liyane, kudu ngindhari posisi sing ora bisa di resiki sak desain lan instalasi.
Cekakipun, syarat kanggo bengkel GMP luwih dhuwur tinimbang sing biasa. Nyatane, saben tahap konstruksi beda-beda, lan titik-titik sing ana gandhengane beda-beda. Kita kudu ngrampungake standar sing cocog miturut saben langkah.
Wektu kirim: Mei-21-2023