Mbangun kamar resik GMP iku angel banget. Ora mung mbutuhake polusi nol, nanging uga akeh detail sing ora bisa digawe salah, sing bakal mbutuhake wektu luwih suwe tinimbang proyek liyane. Kebutuhan klien, lan liya-liyane bakal langsung mengaruhi periode konstruksi.
Pira suwene wektu sing dibutuhake kanggo mbangun bengkel GMP?
1. Kapisan, gumantung saka total area bengkel GMP lan syarat khusus kanggo nggawe keputusan. Kanggo sing duwe area sekitar 1000 meter persegi lan 3000 meter persegi, butuh wektu udakara 2 wulan dene kanggo sing luwih gedhe butuh wektu udakara 3-4 wulan.
2. Kapindho, mbangun bengkel produksi kemasan GMP uga angel yen sampeyan pengin ngirit biaya. Disaranake golek perusahaan teknik kamar resik kanggo mbantu sampeyan ngrancang lan ngrancang.
3. Lokakarya GMP digunakake ing industri farmasi, industri panganan, produk perawatan kulit, lan industri manufaktur liyane. Kapisan, kabeh lokakarya produksi kudu dipérang kanthi sistematis miturut alur produksi lan peraturan produksi. Perencanaan area kudu njamin efektif lan kompak supaya ora ngganggu lalu lintas personel lan lalu lintas kargo; Rencana tata letak miturut alur produksi, lan nyuda aliran produksi sing muter-muter.
- Kamar resik GMP kelas 10000 lan kelas 100000 kanggo mesin, peralatan, lan piranti bisa diatur ing njero area resik. Kamar resik kelas 100 lan kelas 1000 sing luwih dhuwur kudu dibangun ing njaba area resik, lan tingkat resikane bisa siji tingkat luwih murah tinimbang area produksi; Kamar kanggo ngresiki, nyimpen, lan njaga piranti khusus ora cocog dibangun ing njero area produksi sing resik; Tingkat resik kamar resik kanggo ngresiki lan ngeringake sandhangan umume bisa siji tingkat luwih murah tinimbang area produksi, dene tingkat resik kamar sortir lan sterilisasi sandhangan uji steril kudu padha karo area produksi.
- Mbangun pabrik GMP sing lengkap iku ora gampang, amarga ora mung perlu nimbang ukuran lan jembar pabrik, nanging uga kudu didandani miturut lingkungan sing beda-beda.
Pira tahapan sing ana ing bangunan kamar resik GMP?
1. Piranti proses
Kudu ana total area pabrik GMP sing cukup kanggo manufaktur, lan inspeksi kualitas kanggo njaga pasokan banyu, listrik, lan gas sing apik banget. Miturut peraturan babagan teknologi lan kualitas pangolahan, tingkat kebersihan area produksi umume dipérang dadi kelas 100, kelas 1000, kelas 10000, lan kelas 100000. Area sing resik kudu njaga tekanan positif.
2. Sarat produksi
(1). Tata letak bangunan lan perencanaan tata ruang kudu nduweni kemampuan koordinasi sing moderat, lan ruang bersih GMP utama ora cocog kanggo milih tembok penahan beban internal lan eksternal.
(2). Area sing resik kudu dilengkapi lapisan teknis utawa gang kanggo tata letak saluran udara lan macem-macem pipa.
(3). Dekorasi area sing resik kudu nggunakake bahan mentah kanthi kinerja penyegelan sing apik banget lan deformasi minimal amarga owah-owahan suhu lan kelembapan lingkungan.
3. Syarat konstruksi
(1). Permukaan dalan bengkel GMP kudu lengkap, rata, ora ana celah, tahan abrasi, tahan korosi, tahan tabrakan, ora gampang nglumpuk induksi elektrostatik, lan gampang mbusak bledug.
(2). Dekorasi permukaan njero ruangan saluran pembuangan, saluran udara bali, lan saluran udara pasokan kudu konsisten 20% karo kabeh piranti lunak sistem udara bali lan pasokan, lan gampang mbusak bledug.
(3). Nalika nimbang macem-macem pipa njero ruangan, lampu, saluran udara, lan fasilitas umum liyane, kudu ngindhari posisi sing ora bisa diresiki sajrone desain lan instalasi.
Cekakipun, syarat kanggo bengkel GMP luwih dhuwur tinimbang sing biasa. Nyatane, saben tahap konstruksi beda, lan poin-poin sing ana gandhengane uga beda. Kita kudu ngrampungake standar sing cocog miturut saben langkah.
Wektu kiriman: 21 Mei 2023