Nalika ngrancang ruang resik GMP panganan, aliran kanggo wong lan bahan kudu dipisahake, supaya sanajan ana kontaminasi ing awak, ora bakal ditularake menyang produk, lan padha uga kanggo produk kasebut.
Prinsip sing kudu digatekake
1. Operator lan bahan sing mlebu area resik ora kena nggunakake lawang mlebu sing padha. Saluran mlebu operator lan bahan kudu disedhiyakake kanthi kapisah. Yen bahan mentah, bahan bantu, lan bahan kemasan sing langsung kontak karo panganan dikemas kanthi aman, ora bakal nyebabake kontaminasi siji lan sijine, lan alur proses cukup, prinsipe, siji lawang mlebu bisa digunakake. Kanggo bahan lan limbah sing cenderung ngrusak lingkungan, kayata karbon aktif lan residu sing digunakake utawa diasilake sajrone proses produksi, lawang mlebu lan metu khusus kudu digawe kanggo nyegah kontaminasi bahan mentah, bahan bantu, utawa bahan kemasan njero. Luwih becik nyiyapake lawang mlebu lan metu sing kapisah kanggo bahan sing mlebu area resik lan produk rampung sing dikirim metu saka area resik.
2. Operator lan bahan sing mlebu area resik kudu nyiyapake kamar pemurnian dhewe utawa njupuk langkah-langkah pemurnian sing cocog. Contone, operator bisa mlebu area produksi resik liwat airlock sawise adus, nganggo sandhangan kerja sing resik (kalebu topi kerja, sepatu kerja, sarung tangan, masker, lsp.), adus nganggo air shower, ngumbah tangan, lan disinfeksi tangan. Bahan bisa mlebu area resik liwat airlock utawa kothak mlebu sawise nyopot kemasan njaba, adus nganggo air shower, ngresiki permukaan, lan disinfeksi.
3. Kanggo nyegah kontaminasi panganan dening faktor eksternal, nalika ngrancang tata letak peralatan proses, mung peralatan, fasilitas, lan ruang panyimpenan bahan sing ana gandhengane karo produksi sing kudu dipasang ing area produksi sing resik. Fasilitas tambahan umum kayata kompresor, silinder, pompa vakum, peralatan penghilang bledug, peralatan dehumidifikasi, kipas angin kanggo gas sing dikompres kudu diatur ing area produksi umum anggere syarat proses ngidini. Kanggo nyegah kontaminasi silang antarane panganan kanthi efektif, panganan kanthi spesifikasi lan varietas sing beda ora bisa diprodhuksi ing kamar resik sing padha ing wektu sing padha. Mulane, peralatan produksine kudu diatur ing kamar resik sing kapisah.
4. Nalika ngrancang dalan ing area sing resik, priksa manawa dalan kasebut langsung tekan saben posisi produksi, panyimpenan bahan antara utawa kemasan. Kamar operasi utawa kamar panyimpenan ing pos liyane ora bisa digunakake minangka dalan kanggo bahan lan operator mlebu pos iki, lan peralatan kaya oven ora bisa digunakake minangka dalan kanggo personel. Iki bisa kanthi efektif nyegah kontaminasi silang saka macem-macem jinis panganan sing disebabake dening transportasi bahan lan aliran operator.
5. Tanpa mengaruhi aliran proses, operasi proses, lan tata letak peralatan, yen parameter sistem AC saka kamar operasi resik sing jejer padha, lawang bisa dibukak ing tembok partisi, kothak mlebu bisa dibukak, utawa sabuk konveyor bisa disetel kanggo mindhah bahan. Coba gunakake luwih sithik utawa ora ana dalan sing dienggo bareng ing njaba kamar operasi resik.
6. Yen posisi penghancur, penyaringan, tableting, pengisian, pengeringan API, lan posisi liyane sing ngasilake bledug akeh banget ora bisa ditutup kanthi lengkap, saliyane piranti penangkap bledug lan penghilang bledug sing dibutuhake, ruang operasi uga kudu dirancang. Kanggo nyegah kontaminasi kamar jejere utawa dalan setapak sing dienggo bareng. Kajaba iku, kanggo posisi kanthi disipasi panas lan kelembapan sing akeh, kayata persiapan bubur persiapan padat lan persiapan konsentrasi injeksi, saliyane ngrancang piranti penghilang kelembapan, ruang ngarep uga bisa dirancang supaya ora mengaruhi operasi kamar resik jejere amarga disipasi kelembapan lan disipasi panas sing gedhe lan parameter AC sekitar.
7. Paling apik kanggo misahake lift kanggo ngangkut bahan lan lift ing pabrik multi-ruangan. Iki bisa nggampangake tata letak aliran personel lan aliran bahan. Amarga lift lan poros minangka sumber polusi sing gedhe, lan udara ing lift lan poros angel dimurnèkaké. Mulane, ora cocog kanggo masang lift ing area sing resik. Yen amarga syarat khusus saka proses utawa watesan struktur bangunan pabrik, peralatan proses kudu diatur kanthi telung dimensi, lan bahan kudu diangkut saka ndhuwur menyang ngisor utawa ngisor menyang ndhuwur ing area sing resik nganggo lift, kunci udara kudu dipasang ing antarane lift lan area produksi sing resik. Utawa ngrancang langkah-langkah liyane kanggo njamin kebersihan udara ing area produksi.
8. Sawisé wong mlebu bengkel liwat kamar ganti pisanan lan kamar ganti kapindho, barang-barang mlebu bengkel liwat lorong aliran bahan lan lorong aliran personel ing kamar resik GMP ora bisa dipisahake. Kabeh bahan diolah dening wong. Operasine ora pati ketat sawise mlebu.
9. Lorong aliran personel uga kudu dirancang kanthi nggatekake total area lan panggunaan barang. Sawetara kamar ganti staf perusahaan, kamar penyangga, lan liya-liyane dirancang mung kanggo sawetara meter persegi, lan papan sing sejatine kanggo ngganti klambi cilik.
10. Perlu kanggo nyegah persimpangan aliran personel, aliran bahan, aliran peralatan, lan aliran limbah kanthi efektif. Ora mungkin kanggo njamin rasionalitas sing sampurna ing proses desain sing nyata. Bakal ana macem-macem jinis bengkel produksi kolinear, lan mode kerja peralatan sing beda-beda.
11. Semono uga kanggo logistik. Bakal ana macem-macem risiko. Prosedur sing owah ora distandardisasi, akses bahan ora distandardisasi, lan sawetara bisa uga duwe rute uwal sing dirancang kanthi ora apik. Yen ana bencana kayata lindhu lan kebakaran, nalika sampeyan ana ing area pengalengan utawa papan sing cedhak ing ngendi sampeyan kudu ganti klambi kaping pirang-pirang, iku sejatine mbebayani banget amarga papan sing dirancang dening kamar resik GMP sempit lan ora ana jendela uwal khusus utawa bagean sing gampang pecah.
Wektu kiriman: 26-Sep-2023