Nalika ngrancang kamar resik GMP panganan, aliran kanggo wong lan materi kudu dipisahake, supaya sanajan ana kontaminasi ing awak, ora bakal ditularake menyang produk, lan uga kanggo produk kasebut.
Prinsip sing kudu digatekake
1. Operator lan bahan sing mlebu ing wilayah sing resik ora bisa nuduhake lawang sing padha.Saluran entri operator lan materi kudu disedhiyakake kanthi kapisah.Yen bahan mentahan lan bahan tambahan lan bahan kemasan sing langsung kena kontak karo panganan dikemas kanthi dipercaya, ora bakal nyebabake kontaminasi, lan aliran proses cukup, ing prinsip, siji lawang bisa digunakake.Kanggo bahan lan sampah sing bisa ngrusak lingkungan, kayata karbon aktif lan residu sing digunakake utawa diasilake sajrone proses produksi, lawang mlebu lan metu khusus kudu disiyapake supaya ora kontaminasi bahan mentah, bahan tambahan utawa bahan kemasan njero.Luwih becik nyiyapake lawang lan metu sing kapisah kanggo bahan sing mlebu ing wilayah sing resik lan produk sing wis rampung dikirim metu saka wilayah sing resik.
2. Operator lan bahan sing mlebu ing wilayah sing resik kudu nyiyapake kamar pemurnian dhewe utawa njupuk langkah-langkah pemurnian sing cocog.Contone, operator bisa mlebu ing area produksi sing resik liwat airlock sawise adus, nganggo sandhangan kerja sing resik (kalebu topi kerja, sepatu kerja, sarung tangan, topeng, lan liya-liyane), adus hawa, ngumbah tangan, lan disinfeksi tangan.Bahan bisa mlebu ing area sing resik liwat kunci udara utawa kothak pass sawise njupuk kemasan njaba, adus hawa, ngresiki permukaan, lan disinfeksi.
3. Kanggo ngindhari kontaminasi panganan kanthi faktor eksternal, nalika ngrancang tata letak peralatan proses, mung peralatan sing ana gandhengane karo produksi, fasilitas lan ruangan panyimpenan materi sing kudu disiyapake ing wilayah produksi sing resik.Fasilitas tambahan umum kayata kompresor, silinder, pompa vakum, peralatan mbusak bledug, peralatan dehumidifikasi, penggemar exhaust kanggo gas sing dikompres kudu diatur ing wilayah produksi umum yen syarat proses ngidini.Kanggo nyegah kontaminasi silang ing antarane panganan kanthi efektif, panganan sing beda-beda spesifikasi lan varietas ora bisa diprodhuksi ing kamar sing resik ing wektu sing padha.Mulane, peralatan produksi kudu disusun ing kamar resik sing kapisah.
4. Nalika ngrancang wacana ing wilayah resik, mesthekake yen wacana langsung tekan saben posisi produksi, panyimpenan bahan penengah utawa packaging.Kamar operasi utawa kamar panyimpenan saka kiriman liyane ora bisa digunakake minangka dalan kanggo bahan lan operator kanggo mlebu pos iki, lan peralatan kaya oven ora bisa digunakake minangka dalan kanggo personel.Iki bisa kanthi efektif nyegah kontaminasi silang saka macem-macem jinis panganan sing disebabake transportasi material lan aliran operator.
5. Tanpa mengaruhi aliran proses, operasi proses, lan tata letak peralatan, yen paramèter sistem AC saka kamar operasi resik jejer padha, lawang bisa dibukak ing tembok pemisahan, kothak pass bisa dibukak, utawa sabuk conveyor bisa. disetel kanggo transfer bahan.Coba gunakake dalan sing kurang utawa ora ana ing njaba ruangan operasi sing resik.
6. Yen crushing, sieving, tableting, Isi, pangatusan API lan posisi liyane sing generate jumlah gedhe saka bledug ora bisa kebak, saliyane kanggo njupuk bledug perlu lan piranti aman bledug, kamar ngarep operasi uga kudu dirancang.Kanggo ngindhari kontaminasi kamar sing cedhak utawa dalan sing dienggo bareng.Kajaba iku, kanggo posisi kanthi boros panas lan kelembapan sing akeh, kayata persiapan slurry persiapan sing padhet lan persiapan konsentrasi injeksi, saliyane kanggo ngrancang piranti mbusak kelembapan, kamar ngarep uga bisa dirancang supaya ora kena pengaruh operasi ing jejere. kamar resik amarga boros Kelembapan gedhe lan boros panas lan paramèter air conditioning lingkungan.
7. Paling apik kanggo misahake elevator kanggo transportasi bahan lan elevator ing pabrik multi-kamar.Bisa nggampangake tata letak aliran personel lan aliran materi.Amarga elevator lan shafts minangka sumber gedhe saka polusi, lan udhara ing elevator lan shafts angel kanggo ngresiki.Mulane, ora cocog kanggo nginstal elevator ing wilayah sing resik.Yen amarga syarat khusus proses utawa watesan struktur bangunan pabrik, peralatan proses kudu disusun kanthi telung dimensi, lan bahan kasebut kudu diangkut saka ndhuwur menyang ngisor utawa ngisor menyang ndhuwur ing area sing resik kanthi lift, airlock. kudu dipasang ing antarane lift lan area produksi sing resik.Utawa ngrancang langkah-langkah liyane kanggo njamin kebersihan udara ing wilayah produksi.
8. Sawise wong mlebu bengkel liwat kamar ganti pisanan lan kamar ganti kapindho, lan obyek mlebu bengkel liwat dalan aliran materi lan dalan aliran personel ing kamar resik GMP ora bisa dipisahake.Kabeh bahan diproses dening wong.Operasi ora dadi ketat sawise mlebu.
9. Passageway aliran personel uga kudu dirancang njupuk menyang akun wilayah total lan panggunaan barang.Sawetara kamar ganti staf perusahaan, kamar buffer, lan liya-liyane mung dirancang kanggo sawetara meter persegi, lan papan nyata kanggo ngganti sandhangan cilik.
10. Sampeyan perlu kanggo èfèktif ngindhari persimpangan aliran personel, aliran material, aliran peralatan, lan aliran sampah.Ora mungkin njamin rasionalitas sing sampurna ing proses desain sing nyata.Bakal ana macem-macem jinis bengkel produksi collinear, lan macem-macem mode kerja peralatan.
11. Semono uga kanggo logistik.Bakal ana macem-macem risiko.Prosedur ganti ora standar, akses bahan ora standar, lan sawetara uga duwe rute uwal sing dirancang kanthi apik.Yen ana bencana kayata lindhu lan kobongan, nalika sampeyan lagi ana ing papan pengalengan utawa papan sing cedhak, sampeyan kudu ganti klambi kaping pirang-pirang, iku pancen mbebayani amarga papan sing dirancang dening GMP clean room sempit lan ora ana papan sing bisa lolos khusus. jendhela utawa bagean pecah.
Wektu kirim: Sep-26-2023