1. Tujuan: Prosedur iki nduweni tujuan kanggo nyedhiyakake prosedur standar kanggo operasi aseptik lan perlindungan kamar steril.
2. Lingkup aplikasi: laboratorium testing biologi
3. Tanggung Jawab: QC Supervisor Tester
4. Watesan: Ora ana
5. Pancegahan safety
Nindakake operasi aseptik kanthi ketat kanggo nyegah kontaminasi mikroba;operator kudu mateni lampu UV sadurunge mlebu kamar steril.
6. Tata cara
6.1.Kamar steril kudu dilengkapi karo kamar operasi steril lan kamar buffer.Kebersihan kamar operasi steril kudu tekan kelas 10000. Suhu njero ruangan kudu dijaga ing 20-24 ° C lan asor kudu dijaga ing 45-60%.Keresikan bangku sing resik kudu tekan kelas 100.
6.2.Kamar steril kudu tetep resik, lan dilarang banget kanggo numpuk lebu kanggo nyegah kontaminasi.
6.3.Cegah kontaminasi kabeh peralatan sterilisasi lan media kultur.Sing kena kontaminasi kudu mandheg nggunakake.
6.4.Kamar steril kudu dilengkapi disinfektan konsentrasi kerja, kayata larutan kresol 5%, alkohol 70%, larutan klormethion 0,1%, lsp.
6.5.Kamar steril kudu disterilisasi kanthi rutin lan di resiki nganggo disinfektan sing cocog kanggo mesthekake yen karesikan kamar steril nyukupi syarat.
6.6.Kabeh instrumen, instrumen, piring lan barang liyane sing kudu digawa menyang kamar steril kudu dibungkus lan disterilisasi kanthi cara sing cocog.
6.7.Sadurunge mlebu kamar steril, staf kudu wisuh tangan nganggo sabun utawa disinfektan, banjur ganti klambi khusus, sepatu, topi, topeng lan sarung tangan ing ruang penyangga (utawa ngusap tangan maneh nganggo etanol 70%) sadurunge mlebu kamar steril.Nindakake operasi ing kamar bakteri.
6.8.Sadurunge nggunakake ruangan steril, lampu ultraviolet ing kamar steril kudu diuripake kanggo iradiasi lan sterilisasi luwih saka 30 menit, lan bangku sing resik kudu diuripake kanggo nyebul udara ing wektu sing padha.Sawise operasi rampung, kamar steril kudu di resiki ing wektu lan banjur sterilized dening sinar ultraviolet kanggo 20 menit.
6.9.Sadurunge mriksa, kemasan njaba saka conto tes kudu tetep utuh lan ora kudu dibukak kanggo nyegah kontaminasi.Sadurunge mriksa, gunakake bal katun alkohol 70% kanggo disinfect permukaan njaba.
6.10.Sajrone saben operasi, kontrol negatif kudu ditindakake kanggo mriksa linuwih operasi aseptik.
6.11.Nalika nyerep cairan bakteri, sampeyan kudu nggunakake bal nyedhot kanggo nyerep.Aja ndemek jerami langsung nganggo cangkeme.
6.12.Jarum inokulasi kudu disterilisasi kanthi nyala sadurunge lan sawise digunakake.Sawise cooling, budaya bisa inokulasi.
6.13.Sedotan, tabung uji, piring petri lan piranti liyane sing ngemot cairan bakteri kudu direndhem ing ember sterilisasi sing ngemot larutan Lysol 5% kanggo disinfeksi, lan digawa metu lan dibilas sawise 24 jam.
6.14.Yen ana cairan bakteri sing tumpah ing meja utawa lantai, sampeyan kudu langsung pour 5% larutan asam karbol utawa 3% Lysol ing wilayah sing kontaminasi paling sethithik 30 menit sadurunge nambani.Nalika sandhangan lan topi kerja kena kontaminasi cairan bakteri, kudu langsung dicopot lan dikumbah sawise sterilisasi uap tekanan dhuwur.
6.15.Kabeh barang sing ngemot bakteri urip kudu disinfeksi sadurunge dibilas ing ngisor tap.Dilarang banget kanggo ngrusak saluran pembuangan.
6.16.Jumlah koloni ing kamar steril kudu dipriksa saben wulan.Kanthi bangku sing resik mbukak, njupuk sawetara piring petri steril kanthi diameter 90 mm, lan kanthi aseptik nyuntikake 15 ml media kultur agar nutrisi sing wis dilebur lan didinginkan nganti 45 ° C.Sawise solidification, sijine munggah mudhun ing 30 kanggo 35 Incubate kanggo 48 jam ing inkubator ℃.Sawise mbuktekake sterilitas, njupuk 3 nganti 5 piring lan nyelehake ing sisih kiwa, tengah lan tengen posisi kerja.Sawise mbukak tutup lan mbukak nganti 30 menit, lebokake ing inkubator kanthi suhu 30 nganti 35 ° C suwene 48 jam lan digawa metu.nliti.Jumlah rata-rata bakteri ing piring ing wilayah resik kelas 100 ora ngluwihi 1 koloni, lan jumlah rata-rata ing kamar resik kelas 10000 ora ngluwihi 3 koloni.Yen watesan wis ngluwihi, kamar steril kudu disinfeksi sak tenane nganti pemeriksaan bola-bali ketemu syarat.
7. Waca bab (Metode Inspeksi Sterilitas) ing "Metode Pemeriksaan Higienis Obat" lan "Praktik Operasi Standar China kanggo Pemeriksaan Obat".
8. Departemen Distribusi: Departemen Manajemen Mutu
Pedoman teknis kamar resik:
Sawise entuk lingkungan sing resik lan bahan sing resik, kita kudu njaga kahanan sing resik supaya bisa nyinaoni mikroorganisme tartamtu sing dikenal utawa nggunakake fungsine.Yen ora, macem-macem mikroorganisme saka njaba bisa gampang campur. Fenomena campuran mikroorganisme sing ora relevan saka njaba diarani bakteri kontaminasi ing mikrobiologi.Nyegah kontaminasi minangka teknik kritis ing karya mikrobiologis.Sterilisasi lengkap ing tangan siji lan nyegah kontaminasi ing sisih liyane minangka rong aspek teknik aseptik.Kajaba iku, kita kudu nyegah mikroorganisme sing diteliti, utamane mikroorganisme patogen utawa mikroorganisme rekayasa genetika sing ora ana ing alam, supaya ora lolos saka wadhah eksperimen menyang lingkungan njaba.Kanggo tujuan kasebut, ing mikrobiologi, ana akeh langkah.
Kamar steril biasane kamar cilik sing disedhiyakake khusus ing laboratorium mikrobiologi.Bisa dibangun nganggo lembaran lan kaca.Wilayahe kudune ora gedhe banget, kira-kira 4-5 meter persegi, lan dhuwure kira-kira 2,5 meter.Kamar buffer kudu disetel ing njaba ruangan steril.Lawang kamar penyangga lan lawang kamar steril ora kudu madhep arah sing padha kanggo nyegah aliran udara nggawa macem-macem bakteri.Kamar steril lan kamar buffer kudu kedap udara.Peralatan ventilasi njero ruangan kudu duwe piranti filtrasi udara.Lantai lan tembok kamar sing steril kudu lancar, angel nampung rereget lan gampang diresiki.Lumahing karya kudu rata.Kamar steril lan kamar buffer dilengkapi lampu ultraviolet.Lampu ultraviolet ing kamar steril 1 meter adoh saka permukaan kerja.Staf sing mlebu kamar steril kudu nganggo sandhangan lan topi sing disterilisasi.
Saiki, kamar steril biasane ana ing pabrik mikrobiologi, dene laboratorium umum nggunakake bangku sing resik.Fungsi utama bangku sing resik yaiku nggunakake piranti aliran udara laminar kanggo mbusak macem-macem bledug cilik kalebu mikroorganisme ing permukaan kerja.Piranti listrik ngidini udhara ngliwati saringan hepa lan banjur mlebu ing permukaan kerja, saengga permukaan kerja tansah dikendhaleni hawa steril sing mili.Kajaba iku, ana tirai udhara kanthi kacepetan dhuwur ing sisih cedhak njaba kanggo nyegah hawa bakteri njaba mlebu.
Ing papan kanthi kahanan sing angel, kothak kayu steril uga bisa digunakake tinimbang bangku sing resik.Kothak steril nduweni struktur sing prasaja lan gampang dipindhah.Ana rong bolongan ing ngarep kothak, sing diblokir dening lawang push-narik nalika ora dienggo.Sampeyan bisa nggedhekake tangan sajrone operasi.Sisih ndhuwur ngarep dilengkapi kaca kanggo nggampangake operasi internal.Ana lampu ultraviolet ing njero kothak, lan piranti lan bakteri bisa dilebokake liwat lawang cilik ing sisih pinggir.
Teknik operasi aseptik saiki ora mung nduweni peran penting ing riset lan aplikasi mikrobiologis, nanging uga akeh digunakake ing pirang-pirang bioteknologi.Contone, teknologi transgenik, teknologi antibodi monoklonal, lsp.
Posting wektu: Mar-06-2024